目的：研究Ttadalafil他达拉非（一种5型磷酸二酯酶抑制剂）对日本男性勃起功能障碍（ED）的疗效和安全性。
方法：这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的研究招募了343名日本ED男性。这些男性被分为轻度、中度或重度ED患者，然后以1:1:1:1的比例随机分配给安慰剂和5毫克、10毫克和20毫克他达拉非。
共同主要结果是勃起功能国际指数勃起功能领域得分、对性接触简介日记问题2和3回答“是”的百分比以及耐受性。次要结果包括勃起功能性交满意度国际指数和总体满意度领域得分以及对全球评估问题的“是”回答的百分比。
结果：对于勃起功能国际指数勃起功能领域，他达拉非5、10和20毫克相对于基线的最小二乘平均变化为7.5、9.1和9.4，而安慰剂为2.1；对于性接触概况问题2，5、10和20毫克他达拉非为28.5、36.0和36.5，而安慰剂为8.6；对于性接触概况问题3，5、10和20毫克他达拉非分别为34.3、47.3和50.8，而安慰剂为12.3（所有剂量和所有措施的P<0.001）。
与服用安慰剂的患者相比，服用他达拉非的患者在性交满意度和总体满意度方面的基线变化明显更大（P<0.001）。此外，分别有76.5%、81.4%和83.7%的服用5、10和20毫克他达拉非的患者报告勃起改善（全球评估问题），而31名则为31。4%的患者服用安慰剂（P<0.001）。
大多数（98%）治疗中出现的不良事件的严重程度为轻度或中度。一名患者（他达拉非5mg）因不良事件（输尿管结石）停药。在343名患者中，302名(88%)完成了研究。没有死亡报告。
结论：研究的所有Ttadalafil他达拉非剂量在日本ED患者中均有效且耐受性良好。详情请扫码咨询：
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