目的:报告在一项比较他达拉非5mg与非那雄胺5mg与非那雄胺单药联合用药治疗继发于良性前列腺增生的前列腺肥大的男性的随机研究中对治疗满意度和临床意义改善的二次分析。
方法:一项国际、随机、双盲、平行研究在年龄≥45岁、未接受5-α还原酶抑制剂治疗、国际前列腺症状评分≥13且前列腺体积≥30mL的男性中进行;在26周内,350名男性接受了安慰剂/非那雄胺,345名接受了他达拉非/非那雄胺。
使用治疗满意度量表-良性前列腺增生按方案评估治疗满意度。事后分析的响应者临界值是国际前列腺症状总评分改善≥3分或随机化≥25%。
结果:响应者和非响应者之间的基线患者特征通常具有可比性。在第4周,他达拉非/非那雄胺和安慰剂/非那雄胺的国际前列腺症状评分改善≥3分的患者比例分别为57.0%和47.9%(OR1.45,95%置信区间1.07-1.97),第12周分别为68.8%和60.7%(OR1.48,95%置信区间1.07-2.05),第26周时分别为71.4%和70.2%(OR1.14,95%置信区间0.81-1.61);对于IPSS变化≥25%,相应的比例分别为44.8%和32.9%(OR1.66,95%置信区间1.21-2.28)、55.5%和51.9%(OR1.18,95%置信区间0.87-1.62)和620%和58.3%(OR1.23,95%置信区间0.89-1.70)。
他达拉非/非那雄胺与安慰剂/非那雄胺在第26周的治疗满意度在总治疗满意度量表评分(P=0.031)和疗效子评分满意度(P=0.025)方面显着更高;对于剂量或副作用的满意度,治疗之间的评分没有显着差异(均P≥0.371)。
结论:与安慰剂/非那雄胺相比,Ttadalafil他达拉非/非那雄胺使更多的患者实现早期临床有意义的症状改善,并提高了治疗满意度。详情请扫码咨询:
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