他达拉非/希爱力治疗良性前列腺增生和勃起功能障碍的疗效和安全性

　　进行这项荟萃分析，以评估他达拉非（希爱力）加坦索罗辛与单独他达拉非相比在治疗12周后对良性前列腺增生（BPH）和勃起功能障碍（ED）的男性的疗效和安全性。使用系统评价和荟萃分析的首选报告项目进行了系统评价。检索MEDLINE，EMBASE和Cochrane对照试验注册簿，以收集随机对照试验。还搜索了相关文章的参考文献。包括621例患者在内的四篇文章参与了分析。研究发现，与单一疗法相比，联合疗法在国际前列腺总症状评分（IPSS），生活质量（QoL）和最大尿流率（Qmax）方面有显着改善，空隙后残留量，国际勃起功能指数和IPSS存储量均无明显意义。IPSS总量的差异主要反映在IPSS无效性的变化上。为了安全起见，除疼痛外，联合疗法比单一疗法具有更高的任何不良事件和不良事件发生率。

　　总之，与单独使用他达拉非治疗BPH和ED的男性相比，他达拉非和坦索罗辛的组合提供了更好的IPSS排尿，QoL和Qmax改善，并且前者似乎显示出更高的AEs发生率。

　　ED和LUTS与老年男性的一些不适症状和较差的生活质量密切相关。随着ED和LUTS的患病率随着年龄的增长而增加，医生应该可以同时处理这两种疾病。在许多情况下，α受体阻滞剂被认为是提示BPH的LUTS最有效的单一疗法，而PDE5抑制剂是ED的一线治疗（“AUA良性前列腺增生管理指南（2003年））。α受体阻滞剂和PDE5抑制剂共同治疗BPH和ED的病理生理学和合并症具有相似性，最近联合使用的情况有所增加。经食品药品监督管理局批准的坦索罗辛是唯一与他达拉非组合使用的α受体阻滞剂。此外，许多研究人员评估了PDE5抑制剂在改善LUTS症状方面的作用以及α受体阻滞剂和PDE5抑制剂在体外和体内对ED改善的作用。

　　这项荟萃分析是从包括621名参与者的四项研究中进行的，目的是比较他达拉非和坦索罗辛与单独他达拉非联合治疗12周后BPH和ED的疗效和安全性。研究发现，与他达拉非单一疗法相比，联合疗法在总IPSS，IPSS排尿和QoL方面的降低更大。相对于他达拉非组，包含Qmax数据的四个RCT显示联合治疗显着改善。但是就IPSS储存，PVRV和IIEF而言，两种治疗方案之间没有明显差异。

　　该分析表明，他达拉非和坦索罗辛的联合治疗比单独使用他达拉非能更有效地改善主观LUTS，但在性功能方面没有明显改善。此外，总IPSS的差异主要反映在IPSS排尿的变化上，这进一步证明坦索罗辛可能通过缓解排尿期间的症状来改善总IPSS。Kim等证明坦洛新和他达拉非（0.4 mg / 5 mg）的组合被确定在所研究的受试者中是安全，有效和耐受性良好的，这表明固定剂量方案可以为LUTS患者提供临床相关的益处投诉并希望改善合并的ED投诉。

　　联合疗法比单一疗法产生更大的改善的药理作用还不是很清楚。据推测，α-1受体阻滞剂和PDE5抑制剂通过对普通泌尿生殖器官的两种不同作用机制起作用，可能对LUTS和ED产生协同作用。临床研究报告称，α-1受体阻滞剂可通过阻断α-1-肾上腺素能受体并降低阴茎平滑肌和前列腺/膀胱颈部的交感神经而增强NO介导的PDE5抑制剂的舒张作用。同样，一项研究报告称PDE5抑制剂可增强α-1受体阻滞剂对前列腺和膀胱颈神经原性收缩的抑制作用。报告说，他达拉非的延长作用时间更适合于缓解一些影响ED治疗的心理障碍，并为一些患有ED及其伴侣的男性提供可能提供更大灵活性和灵活性的治疗选择。恢复性活动可能会减少焦虑情绪。

　　与单独使用他达拉非治疗12周后的BPH和ED男性相比，他达拉非和坦索罗辛的组合可更好地改善IPSS排尿，QoL和Qmax。此外，一项研究发现，治疗1年后，每天5 mg的他达拉非的耐受性良好，这表明长期使用BPH-LUTS的男性每天5 mg的他达拉非的长期治疗是可行的。有利的风险收益状况。

　　该分析无法推断出联合疗法的长期疗效和耐受性，选择偏倚，主观因素，出版偏倚和非固定剂量方案也可能影响研究的最终结果。我们的发现应通过长期随访，足够的样本量和固定剂量数据的RCT来证实。需要更多具有合适研究队列的高质量RCT，以确定他达拉非和坦索罗辛联合治疗BPH和ED的疗效和耐受性。

　　结论：

　　与单独使用他达拉非（希爱力）治疗12周后的BPH和ED患者相比，他达拉非和坦洛新联合使用可更好地改善IPSS排尿，QoL和Qmax。但是，他达拉非和坦索罗辛的组合似乎具有较高的AE发生率。微信扫描下方二维码了解更多：