目的:这是第一项观察性研究,评估在常规临床实践中选择并付费治疗勃起功能障碍(ED)的患者中他达拉非5mg每天一次(TAD-OaD)的治疗持续性,有效性和耐受性。
方法:在59个地点登记了≥18岁的ED男性,这些男性先前曾接受过5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂按需治疗(PRN)或未经治疗。对于在基线(T1)服用TAD-OaD的患者,在1-3(T2)和4-6(T3)个月后记录了勃起功能的改变(IIEF-EF和GAQ)。
主要结果是通过Kaplan-Meier(KM)产品限制方法估算的从TAD-OaD切换/中止的可能性。使用混合模型评估IIEF-EF的变化,以针对患者基线特征进行调整的重复措施。
结果:登记的975名男性(中位年龄为56.8岁,以前使用过PDE5抑制剂的年龄为33.7%),其中778名处方了TAD-OaD,135个TAD-PRN和62个西地那非或伐地那非PRN。在为期6个月的纵向观察中,有107例患者(占778名患者的13.8%)转用或终止了TAD-OaD治疗。持续的TAD-OaD在第2、4和6个月的KM率(95%CI)分别为94.0%(92.3,95.7),88.3%(85.9,90.6)和86.3%(83.7,88.9)。
TAD-OaD切换/终止的时间的25%估计为31.1周(较低的95%CI30.3周)。在T3,IIEF-EF分数提高了7.1(LSmean;95%CI5.8,8.5)点;91.3%的患者报告勃起得到改善。报道最频繁的AE是头痛(10例患者,占1.3%);没有观察到新的/意外的安全信号。
结论:在常规情况下,并且当患者参与治疗决策时,超过86%的男性在基线开始每天开始/转用tadalafil他达拉非(aaD)持续tadalafilOaD治疗≥6个月。详情请扫码咨询:
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