目的:我们报告了评估他达拉非在双侧神经保护性前列腺癌根治性切除术(nsRP)后开始的多中心,随机,双盲,双虚拟,安慰剂对照试验中勃起功能(EF)恢复数据的时间。
方法:≤68岁的患者在nsRP后按1:1:1随机分配到9个月双盲治疗(DBT),他达拉非5mg,每天一次(OaD),按需20mg他达拉非(“pro-re-nata”;PRN)或安慰剂,然后进行6周的无药清除(DFW)和3个月的开放标签OaD治疗。次要结局指标包括在DBT(根据治疗,年龄和国家调整的Cox比例风险模型)中,Kaplan-Meier估计的EF恢复时间(IIEF-EF≥22)。
结果:总共423名患者被随机分为他达拉非OaD(N=139),PRN(N=143)和安慰剂(N=141);114/122/155完成了DBT。在接受OaD,PRN和安慰剂治疗的DBT患者中,某些时候达到IIEF-EF≥22的患者比例分别为29.5%,23.9%和18.4%。
在50%以上的患者中,DBT太短而无法实现EF恢复(IIEF-EF≥22);EF恢复的中位时间不可估计。OaD可使25%的患者达到EF恢复(95%CI)的时间为5.8(4.9,9.2)个月,而PRN和安慰剂分别为9.0(5.5,9.2)和9.3(9.0,9.9)个月。
显示出显着的总体治疗效果(p=0.038),与安慰剂相比,OaD的EF回收率显着更高[危险比(HR);95%CI1.9;1.2、3.1;p=0.011],但不适用于PRN与安慰剂(p=0.140)。在57位OaD患者中。
结论:数据表明,与安慰剂相比,tadalafil他达拉非OaD的使用可显着缩短nsRP后EF恢复的时间。详情请扫码咨询:
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