背景：一项II期随机终止试验评估了卡博替尼（XL184），一种口服生物可利用的酪氨酸激酶抑制剂，包括VEGF受体，MET和AXL在一组患有转移性黑色素瘤的患者中。
方法：在为期12周的导入期间，患者每天接受100mg卡博替尼的治疗。在第12周时，根据实体瘤反应评估标准（RECIST）将病情稳定（SD）的患者随机分配至卡博替尼或安慰剂。主要终点为第12周的客观缓解率（ORR）和随机化后无进展生存期（PFS）。
结果：入组了77例患者（62％皮肤，30％葡萄膜和8％粘膜）。在第12周，ORR为5％；39％的患者患有SD。在导入阶段，总体上55％的可评估患者和59％的葡萄膜黑色素瘤可观察到目标病变较基线减少。
卡博替尼组随机分组后中位PFS为4.1个月，安慰剂组为2.8个月（危险比为0.59；P=0.284）。研究第1天的中位PFS为3.8个月，6个月PFS为33％，中位总生存期为9.4个月。
最常见的3/4级不良事件是疲劳（14％），高血压（10％）和腹痛（8％）。据报道，由于憩室穿孔引起的腹膜炎死亡，其中1例与治疗有关。
结论：卡博替尼Cabozantinib在包括葡萄膜黑色素瘤在内的转移性黑色素瘤患者中具有临床活性。有必要进行进一步的临床研究。详情请扫码咨询：
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