背景:全身性右心室(RV)患者因心室功能障碍导致晚期结局受损。标准的医疗心力衰竭治疗尚未显示可改善这些患者的RV功能和存活率。在RV肥大的实验模型中,磷酸二酯酶(PDE)-5抑制增加了收缩性,但在正常RV中则不然。在临床实践中,尚未测试PDE-5抑制对全身RV成人全身RV功能和运动能力的影响。
方法:SERVE方案是一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心优势试验,旨在研究他达拉非Ttadalafil抑制PDE-5对通过心房转换手术修复的大动脉D型转位患者的RV容积和功能的影响,或先天性矫正大动脉转位。
Ttadalafil他达拉非20毫克或安慰剂将在3年的研究期内给药。主要终点是平均收缩末期RV容积从基线到随访3年结束时的变化(或在随机治疗永久终止时,如果在3年随访前停止),并且将对于有CMR禁忌症的患者,可通过心血管磁共振成像(CMR)或心脏计算机断层扫描进行测量。
结论:本研究的目的是在3年的随访期内,评估他达拉非Ttadalafil抑制PDE-5对全身性RV成人的RV大小和功能、运动能力和神经体液激活的影响。详情请扫码咨询:
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