III期试验结果表明,在单用索拉非尼或最多接受两种全身化疗方案进展的晚期肝细胞癌(HCC)患者中,卡博替尼(Cometriq)的生存结局有显着改善。
470名随机分配接受卡博替尼60 mg /天的患者的第二次中期分析的总生存期(OS)中位数为10.2个月,而接受安慰剂的237名受试者为8.0个月,风险比(HR)显着死亡为0.76。
使用卡博替尼的患者中位无进展生存期(PFS)也显着更长,为5.2个月,而对照组为1.9个月,进展或死亡的HR显着为0.44。
在亚组分析中,PFS“始终偏爱卡博替尼”,但治疗对OS的影响“变化更大,置信区间更广”,美国纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心的Ghassan Abou-Alfa报告说,他是联合研究者。
就晚期肝癌而言,仅先前接受过索拉非尼治疗的患者就OS而言获得了卡博替尼的显着益处(11.3 vs 7.2个月,HR = 0.70),但是在使用两种全身疗法的患者中未见到。
当通过病因因素评估患者时,乙肝病毒(单独或与丙肝病毒一起)的参与者与卡博替尼(没有感染者,HR = 0.72)一样,从卡博替尼(OS = 0.69)中获得了显着的OS获益(HR = 0.72)。仅C病毒没有(HR = 1.11)。
研究人员在《新英格兰医学杂志》上评论说:“进一步的分析对于帮助理解这些差异是必要的”。
68%的接受卡博替尼治疗的患者和36%的对照组发生了3级和4级不良事件,常见的是手掌-足底红斑感觉异常(17 vs 0%),高血压(16 vs 2%),天冬氨酸转氨酶升高(12 vs 7%),疲劳(10%对4%)和腹泻(10%对2%)。
研究人员观察到,这些不良事件“符合卡博替尼的已知安全性”。与治疗相关的5级事件发生在6名使用卡博替尼的患者中,一名患者接受了安慰剂。
研究小组在讨论这项研究的局限性时承认,该发现仅适用于相对较小比例的A级Child-Pugh肝病的晚期HCC患者,因为排除了那些晚期肝病的患者。
Ghassan Abou-Alfa等总结道:“因此,与所有其他获批用于治疗肝细胞癌的药物一样,还需要进一步的研究来证实卡博替尼(Cometriq)在肝功能受损或机能状态较差的患者中的安全性和有效性。”微信扫描下方二维码了解更多:
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