根据西班牙巴塞罗那2019年ESMO大会上报告的一项II期研究发现,接受铂类化学疗法治疗后患有罕见胸腺癌和进行性疾病的患者可能会选择乐伐替尼(lenvatinib)作为新的治疗选择。
当前,胸腺癌的标准治疗是基于铂的化学疗法,但是对于在该治疗后经历疾病进展的患者,尚无标准治疗。
几项试验的报告表明,主要针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)的多靶点抑制剂在几种癌症类型中均具有抗肿瘤活性,促使兵库县癌症研究中心胸腔肿瘤学系的伊藤彰一及其团队开展了研究。日本研究人员研究了乐伐替尼的功效,乐伐替尼是一种新型的VEGFR多靶点抑制剂以及胸腺癌其他途径的关键成分。
他们进行了开放标签,单臂,多中心II期REMORA试验(JMA-IIA00285),以评估乐伐替尼在晚期或转移性胸腺癌患者中的疗效和安全性。符合条件的患者在组织学上已确认为胸腺癌,至少在先使用铂类化学疗法后疾病进展,ECOG的状态为0或1,可测量的病变以及足够的器官功能。来自日本8个机构的总共42例患者入选,他们每天接受一次24 mg口服乐伐替尼治疗,直至进展或出现不可接受的毒性。
主要终点是通过独立放射学审查得出的客观缓解率(ORR)。该研究采用了SWOG两阶段设计,该设计提供了80%的功效,样本大小为40,单侧alpha误差为5%,阈值ORR为10%和预期ORR为25%。
乐伐替尼治疗产生部分反应且病情稳定
中位随访期为15.5个月,四分位间距(IQR)为13.1-17.5,ORR为38.1%(90%置信区间[CI],25.6-52.0),从而达到了主要终点。最佳总体反应包括16例局部反应和24例病情稳定的患者。
经常报告的任何级别的与治疗相关的不良事件包括高血压,腹泻,手足综合征,蛋白尿,甲状腺功能减退和血小板计数降低。
结论:研究人员得出的结论是,证实了乐伐替尼在晚期或转移性胸腺癌患者中的疗效和安全性。
这项研究的结果表明,乐伐替尼(lenvatinib)可能成为先前接受过铂类化学疗法治疗的晚期或转移性胸腺癌患者的标准治疗选择之一。微信扫描下方二维码了解更多:
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