REFLECT研究人员报道,口服多激酶抑制剂仑伐替尼(lenvatinib)在治疗以前从未接受过全身性治疗的无法切除的肝细胞癌(uHCC)患者中显示出不逊于索拉非尼。
478名接受lenvatinib每天8 mg或12 mg每天治疗的患者的总生存的主要终点是中位数13.6个月,具体取决于体重,而476例接受索拉非尼400 mg每天两次的患者则为12.3个月。这样得出的非危险比(HR)为0.92,表示不逊色,但不优于索拉非尼。
森林图分析表明,除西方患者(HR = 1.08 vs. 0.86,亚太地区参与者)和无微血管侵犯和/或食管静脉曲张的患者(HR = 1.05 vs. 0.87,具有这些特征的患者)外,所有组的OS均倾向于lenvatinib。
无进展生存期的次要终点也不差,分别为7.4个月和3.7个月,并且HR为0.66表明仑伐替尼(lenvatinib)的PFS明显更长,在森林试验中所有亚组都倾向于lenvatinib。
同样,lenvatinib的进展时间也明显更长,分别为8.9个月和3.7个月,HR为0.63,最大的肿瘤大小变化也是如此,总缓解率为24.1%对9.2%,显着比值比为3.13。
仑伐替尼的中位数为5.7个月,索拉非尼为3.7个月。分别有75%和67%的患者发生3级或更严重的紧急治疗不良事件(TEAE),据报道有18%和10%的患者出现了严重的TEAE。
3-4级常见的TEAE是高血压,分别影响仑伐替尼(lenvatinib)组的23%和索拉非尼组的14%,以及掌–红斑感觉异常,分别发生在3%和11%。
台北国立台湾大学医院的作者Ann-Lii Cheng在美国临床学会2017年年会上说:“ lenvatinib和索拉非尼在这项研究中的安全性特征似乎与先前在HCC患者中报道的一致。”肿瘤学,在美国伊利诺伊州芝加哥举行。
TEAE导致lenvatinib治疗的患者和37%的索拉非尼治疗的患者减少剂量,据报道TEEAs导致的停药分别为9%和7%。
两组患者在治疗后均经历了总体和HCC特异性生活质量的下降,但索拉非尼患者的角色功能,疼痛,腹泻,营养和身体形象的恶化要比接受lenvatinib的同行明显恶化。
“基于这些结果,lenvatinib可能是晚期HCC患者的潜在治疗选择”,Ann-Lii Cheng总结道。微信扫描下方二维码了解更多:
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