乐伐替尼/仑伐替尼治疗转移性胃癌

　　EPOC1706试验的初步结果表明，乐伐替尼（仑伐替尼）加pembrolizumab可能为胃或胃食管连接性复发或转移性腺癌患者提供新颖的联合治疗。

　　中位随访12.6个月后，在29名患者中，有69％达到了客观缓解的主要终点，他们每3周接受仑伐替尼 20 mg /天和pembrolizumab 200 mg的中位10个周期的治疗。

　　国立癌症中心医院的Kohei Shitara和共同研究人员报告说，一名（3％）患者获得了完全缓解，66％的患者获得了部分缓解，而其余31％的患者病情稳定，疾病控制率达到100％。

　　接受仑伐替尼加pembrolizumab作为一线或二线方案的患者的客观缓解率（ORR）是可比的（71％vs 67％），以及胃与胃-胃食管连接疾病的患者（68％vs 75％）。

　　预先进行的探索性分析表明，PD-L1合并阳性评分（CPS）分别为至少10，至少1和低于1（分别为100％，84％和40％）的患者之间，ORR可能有所不同。高肿瘤突变负担（TMB，≥10分的中位数）的患者的ORR高于低TMB的患者，其ORR较高，分别为82％和60％。

　　截止数据时，有28％的患者继续治疗，而有72％的患者由于疾病进展（n = 19），疾病反应后有治愈意图的手术（n = 1）或患者拒绝治疗（n = 1）而中止治疗。目前几乎有一半（45％）的客观回应正在进行中。

　　研究小组在《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）中报告说，中位无进展生存期（PFS）为7.1个月，而尚未达到中位总体生存期。

　　PD-L1 CPS至少为1的患者的PFS中位数为9.1个月，而CPS低于1的患者的PFS中位数为5.9个月，但是TMB高和TMB低的患者中PFS的中位持续时间相当，分别为9.8和9.5个月。

　　仑伐替尼加pembrolizumab最常见的治疗相关不良事件为高血压，蛋白尿，手掌-足底红斑麻醉，甲状腺功能减退和食欲下降。其中包括48％的患者发生3级事件，最常见的是高血压（38％），蛋白尿（17％）和血小板计数减少（7％）；没有与治疗相关的4或5级不良事件。

　　Kohei Shitara等人总结说：“ 仑伐替尼加pembrolizumab的组合对晚期胃癌患者具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性”。

　　他们写道：“基于这些结果，很快将计划进行验证性随机研究”。

　　“在这项研究中，还应通过正在进行的生物标志物分析来阐明这种联合治疗晚期胃癌的确切作用方式。”微信扫描下方二维码了解更多：