从2013年8月8日至2014年11月24日,将658名患者按1:1的比例随机分配接受卡博替尼(Cabometyx)(N = 330)或依维莫司(N = 328)。卡博替尼组的235名患者(71%)和依维莫司组的229名患者(70%)仅接受了一项先前的VEGFR TKI。卡博替尼组的一百三十五名患者(41%)和依维莫司组的132名患者(40%)接受舒尼替尼作为他们唯一的既往VEGFR TKI,卡博替尼组的88名患者(27%)和83名(25%)在依维莫司组中,先前仅接受过帕唑帕尼治疗。
三十二名(4.9%)患者先前接受过抗PD-1 / PD-L1治疗,卡博替尼组中的18例(5.4%),依维莫司组中的14例(4.3%)。31例患者接受了纳武单抗,1例接受了阿特朱单抗。大多数人在二线或更晚的治疗中接受过抗PD-1 / PD-L1治疗:卡博替尼组16例,依维莫司组12例。卡博替尼治疗组中有6名患者,依维莫司治疗组中有7名患者接受了纳武单抗作为他们最近的治疗方法。PD-1 / PD-L1抑制剂先前治疗的中位时间为18.0周(范围4.4–62.6周,N = 31;一位患者的持续时间缺失)。四十九(7.4%)名患者曾接受过IL-2治疗,卡博替尼组中有20名(6.1%),依维莫司组中有29名(8.8%)。
对于接受舒尼替尼或帕唑帕尼作为唯一的既往VEGFR TKI的患者,治疗组之间的人口统计学特征和基线特征通常保持平衡,尽管对于先前的帕唑帕尼亚组,卡博替尼组的患者的ECOG表现状态优于依维莫司组(75%对比59%的ECOG PS 0)。在先前的抗PD-1 / PD-L1亚组中,卡博替尼组患者的依维莫司组MSKCC风险状况较依维莫司组低(28%比43%的患者具有良好的风险,而22%比7%的卡博替尼的风险较低)与依维莫司比较)。
并且更频繁地接受≥2种VEGFR TKI治疗(分别为61%和43%)。截至2015年12月31日为OS截止日期,继续接受卡博替尼和依维莫司治疗研究的患者人数分别为30(22%)和9(7%)(先前舒尼替尼),16(18%)与7 (8%)对于先前的帕唑帕尼,与6(33%)相比,对于先前的抗PD-1 / PD-L1为1(7%)。更多关于卡博替尼价格,可添加下方微信。
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