如果接受卡博替尼(Cabozantinib)治疗,则晚期肾脏癌患者的生存时间将延长近一倍,而疾病进展不会延长许多细胞过程,包括癌症。
在预计将改变肾癌患者治疗方式的两项最新研究报告的第二部分中,Toni Choueiri教授将向2015年欧洲癌症大会的总统会议讲解前375名患者的研究结果。招募了658名患者进入III期临床METEOR试验,将卡博替尼与依维莫司进行比较,依维莫司是目前用于该疾病的标准治疗方法。
2015年7月的结果分析显示,随机接受卡博替尼治疗的晚期透明细胞肾癌患者的估计中位(平均)无进展生存时间为7.4个月,而依维莫司患者为3.8个月。卡博替尼的客观缓解率(肿瘤缩小的患者比例,评估长达17个月)为21%,依维莫司为5%。
对所有658例患者的总体生存期进行的中期分析发现,接受卡博替尼治疗的患者的总生存期高出三分之一。研究结果与ECC2015演讲同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
哈佛大学医学院副教授,美国达纳-法伯癌症研究所兰克泌尿生殖肿瘤学中心临床主任兼肾脏癌中心主任Choueiri教授说:“我对这项研究的结果感到非常兴奋因为该结果可能会改变已接受靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)的先前标准疗法的晚期肾癌患者的治疗标准。
“尽管针对VEGFR的药物在晚期肾癌患者的一线治疗中非常有效,但在许多情况下,肿瘤细胞找到了摆脱这些药物控制的方法。卡博替尼是一种靶向肿瘤细胞可能的逃逸机制的新药,其中包括酪氨酸激酶MET,VEGFR和AXL。METEOR试验的结果表明,与以前接受VEGFR靶向药物治疗的患者相比,卡博替尼能够更好地缩小肿瘤并减缓肿瘤生长。与依维莫司组相比,卡博替尼组的疾病进展或死亡速度显着降低。在事先进行靶向治疗后重新控制肿瘤可能会减轻与肾癌有关的症状,并最终帮助患者延长寿命。
“正在进行的METEOR试验对总体生存率的早期评估显示出一种强烈的趋势,表明与标准疗法相比,接受卡博替尼治疗的患者的生存率可能得到改善。关于存活率的最终评估将在以后的数据进一步成熟且患者群体随访时间更长时进行。总体而言,这些结果应为诊断为晚期肾癌的患者带来新希望,因为卡博替尼(Cabozantinib)可能成为一种新的治疗选择。”
透明细胞肾癌(或肾细胞癌)是常见的肾癌之一,70-80%的肾癌患者患有这种类型。如果及早发现,预后良好。其中肿瘤局限于肾脏的I期疾病患者中有81%存活至少五年。但是,当病情进展时,预后很差,只有大约8%的IV期疾病患者可以存活5年。
参加2013年6月开始的METEOR临床试验的患者被随机分配为每天服用60毫克卡博替尼片剂,或每天服用10毫克依维莫司(片剂)。他们的疾病必须在接受VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之前六个月内发展。
METEOR试验也在评估治疗的安全性。两种药物的严重副作用发生率相似,并且因副作用而终止治疗的卡博替尼组为9.1%,依维莫司患者为10%。接受卡博替尼治疗的患者最常见的严重副作用是腹痛(3%),肺部积液异常(2.7%),腹泻(2.1%);对于接受依维莫司的患者,这是贫血(3.7%),呼吸急促(3.7%)和肺炎(3.7%)。
Choueiri教授说:“从临床和科学的角度来看,流星的结果很重要。克服肿瘤逃逸的机制或对标准疗法的抵抗力对于改善晚期肾癌患者的长期预后至关重要。进一步的研究包括卡博替尼与舒尼替尼作为晚期肾细胞癌的第一种治疗方法的标准治疗方案的随机II期研究。与增强免疫系统的药物等其他新兴疗法相结合是令人感兴趣的,并且卡波替尼与免疫检查点抑制剂相结合的早期临床试验已在泌尿科癌症(包括肾癌患者)中启动。”
该试验已停止招募患者,研究人员希望卡博替尼可能在2016年的某个时候提供给晚期肾癌患者。在美国,美国食品药品监督管理局(FDA)将其指定为突破性疗法,这可能会加快治疗的速度。药物的开发。微信扫描下方二维码了解更多:
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