骨转移患者对卡博替尼(cabozantinib)的反应优于依维莫司,证明了METEOR试验对肾细胞癌(RCC)患者的亚组分析。来自法国维勒瑞夫(Villejuif)的古斯塔夫·鲁西(Institut Gustave Roussy)和同事的贝尔纳·埃斯库迪耶(Bernard Escudier)解释说,在III期临床试验中,多激酶抑制剂的初步发现导致卡博替尼成为晚期RCC的治疗标准。
为了研究卡博替尼对骨转移患者的影响,研究小组整理了77例随机分配接受卡博替尼60 mg /天和65例接受mTOR抑制剂依维莫司10 mg /天的患者的数据。
卡博替尼的中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,依维莫司为2.7个月,风险比(HR)为0.33。总体生存(OS)的相应值为20.1个月和12.1个月,HR为0.54。
该小组在《临床肿瘤学杂志》上写道:“尽管我们的研究没有能力进行亚组分析的统计检验,但对于骨转移患者而言,PFS和OS的HRs和中值非常显着,并且卡博替尼比依维莫司更受青睐。”
此外,仅77例骨转移患者的客观缓解率(ORR)为17%,60例骨和内脏转移患者均为20%,而依维莫司治疗的骨转移患者均未显示客观缓解。
此外,在卡博替尼组和依维莫司组分别有20%和10%的患者接受了独立的放射学委员会评估的骨扫描反应。与接受依维莫司治疗的患者相比,接受卡博替尼治疗的患者的骨生物标志物变化也更大,即骨形成标志物P1NP和吸收标志物CTx降低。
研究人员说,卡博替尼和依维莫司显示出“相似”的安全性,尽管卡博替尼的3级和4级不良事件比依维莫司更常见,分别为73%和51%。他们认为,这可能是由于使用卡博替尼的患者中位治疗时间中位数为9.8个月,而依维莫司治疗的患者中位时间仅为3.7个月。
骨骼相关事件的发生率(定义为病理性骨折,脊髓受压或需要手术或放疗)的发生率分别为23%和29%,发生在中位时间为3.7和2.5个月之后。
“我们的结果也与CABOSUN II期试验在晚期RCC一线患者中的研究结果一致,在该研究中,与舒尼替尼相比,在具有骨转移的患者中卡博替尼维持了PFS获益”,Bernard Escudier等人评论道。
研究人员认识到预后差的人群需要新疗法,研究人员得出结论:“卡博替尼(cabozantinib)是先前接受治疗的晚期RCC患者的标准治疗方法,无论是否观察到PFS,OS和ORR都有临床益处骨转移的存在。
“基于这些结果,卡博替尼(cabozantinib)代表了这一难以治疗的患者群体的良好治疗选择。”微信扫描下方二维码了解更多:
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