背景:劳拉替尼(Lorlatinib)是一种有效的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在穿透血脑屏障。
目的:我们报告先前接受过ALKTKIs治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中劳拉替尼的中枢神经系统(CNS)和非CNS进展的累积发生率。
患者和方法:在正在进行的II期研究(NCT01970865)中,根据治疗史将198名ALK阳性NSCLC≥1的先前ALKTKI的患者纳入了扩展队列(EXP)。患者每天接受一次劳拉替尼100毫克。通过独立的中央评价,对患者的进行性疾病进行了分析,分为中枢神经系统或非中枢神经系统进展。采用竞争风险法计算累积发生概率。
结果:59名患者接受克唑替尼作为他们唯一的既往ALKTKI(EXP2-3A);具有基线CNS转移的患者(n=37)在12个月时CNS和非CNS进展的累计发生率(CIR)均为22%(n=37),而在12个月时非CNS进展的CIR高于在中国的CNS进展的CIR。没有基线CNS转移的患者[43%vs.9%(n=22)]。
在接受≥1次第二代ALKTKI[EXP3B-5(n=139)]的患者中,有或无基线CNS转移的患者在12个月时非CNS进展的CIR均高于CNS进展的CIR(35%vs.23%(n=94)和55%vs.12%(n=45))。
结论:劳拉替尼Lorlatinib在接受ALK阳性NSCLC预处理的患者中,无论是否存在基线CNS转移,其病情均在克唑替尼或第二代ALKTKI上进展,其颅内活性均较高。详情请扫码咨询:
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