在一项随机,双盲,事件驱动的安贝生坦研究中,安布森坦和他达拉非(Tadalafil)的初始联合治疗可使临床失败的风险降低50%(首次全因死亡,因肺动脉高压加重而住院治疗[PAH] ],疾病进展或长期临床疗效不理想)与合并的单一疗法相比。这些结果主要是由联合治疗组中与PAH相关的住院治疗减少所致,尽管在事后分析的全因住院治疗中未观察到明显的效果。肺动脉高压(PAH)是一种与高死亡率和住院相关的严重疾病。在临床反应不足的情况下,PAH的治疗策略已经发展,从单一疗法转向顺序联合疗法。最近,在非对照或小型对照研究中,临床经验表明初始联合治疗优于单药治疗的趋势。
同时针对多个途径的潜在好处为这种策略提供了支持。与最初的单药疗法相比,在3/4期随机,双盲,多中心,主动控制的事件中,研究了初始组合疗法与内皮素A型受体拮抗剂安贝生坦和磷酸二酯酶5抑制剂他达拉非驱动的AMBITION研究(NCT01178073)。
与单一疗法相比,初始联合疗法与临床失败(全因死亡的首次发生,因PAH恶化而住院,疾病进展或长期临床反应不理想)的风险降低50%相关(风险比[HR] 0.502 ,95%置信区间[CI] 0.348至0.724,p = 0.0002)。这些结果是由PAH相关住院减少(这是联合治疗中的首例事件)驱动的。主要出版物中包含的事后分析显示,治疗组之间的首次全因住院率没有统计学上的显着差异。该分析包括因PAH恶化而住院和导致住院的严重不良事件(SAE)(不一定与PAH相关)。
住院治疗被认为是慢性心力衰竭和PAH试验的重要终点。因此,这项对安贝生坦研究的探索性分析的目的是进一步评估既定主要终点的PAH相关住院组成部分和导致住院的SAE。进一步探索了安布森坦和他达拉非在AMBITION的初始联合治疗的效果,以研究PAH相关的住院治疗,该研究尚未在主要出版物中报道。
与合并单一疗法相比,初始联合疗法可使PAH相关住院风险降低63%(危险比[HR] 0.372,95%置信区间[CI] 0.217至0.639,p = 0.0002)。联合治疗与单药治疗相比,每9例患者在1年内可预防1例PAH相关的住院治疗。253例联合治疗和联合单药治疗的患者分别发生严重不良事件,导致住院(不一定与PAH相关),共253例中的87例(占34%)和247例中的89例(36%)发生(事后总结)。与合并的单一疗法相比,最初使用安布雷森坦和他达拉非的联合疗法被发现与PAH相关的住院风险降低了63%。现在老挝的他达拉非价格十分实惠,更多详情可咨询下方微信。
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