这项对AMBITION研究的探索性分析表明，与任一种药物单药治疗相比，初次联合安布森坦和他达拉非（Tadalafil）的联合治疗可降低PAH相关住院的风险。从事后分析中，在所分析的所有亚组中均观察到联合治疗相对于合并单一疗法降低PAH相关住院风险的益处，包括基于PAH病因，基线WHO FC，基线6分钟步行距离，地理区域的亚组，性别和基线年龄。反复的PAH相关住院很少见，可能是由于首次住院后治疗升级所致。事后分析中确定的因素，除了合并的单一疗法外，还导致与PAH相关的住院风险增加。
对导致住院的SAE的总结表明，与他达拉非单药治疗组（40％）相比，初始联合治疗和安布森坦单药治疗组的发生率较低（分别为34％和33％）。当前的分析增加了数量有限的事件驱动，随机对照研究，提供了PAH患者住院治疗的数据。我们的发现与SERAPHIN和GRIPHON研究的结果一致，后者显示了顺序联合治疗的益处。
相反，COMPASS 2研究未显示序贯联合治疗的益处;这可能部分是由研究设计所解释的，该研究设计包括较长的募集时间和较低的检测组间差异的能力。因PAH恶化而住院治疗在临床实践中很常见并伴随着不良的生存。在REVEAL注册表中，新诊断的PAH患者的院内死亡率几乎是非‒PAH相关住院病例的4倍
与非‒PAH相关住院相比，PAH相关住院和出院后3年出院后生存率明显降低。经济负担是巨大的，以PAH为主要诊断因素的商业保险患者的首次住院治疗费用为$ 46,070，平均再入院费用为$ 73,066。观察到的与PAH相关的住院发生率，相关的费用和死亡率，以及其他参数（例如6分钟步行距离，心肺血流动力学）变化与临床事件之间缺乏相关性，
强调了这一终点在临床试验设计中的重要性。当主要诊断不是PAH时，与住院相关的成本较低，尽管仍然相当可观（初次住院为43,569美元，平均再住院为41,438美元）。一个重要的发现是，AMBITION研究中的全因住院率比PAH相关住院率高约2至4倍。此外，在此事后分析中，初始联合疗法与联合单一疗法之间在统计学上没有显着差异。由于AMBITION是第一个评估初始口服联合疗法对预后的影响的研究，因此尚无数据可将这一观察结果纳入视野。在SERAPHIN研究中评估的主要顺序方法中，接受Macitentan 10 mg组的全因住院率显着降低。
但是，这种效果主要是通过减少PAH相关的住院治疗来实现的。这些发现表明，PAH患者的非PAH相关住院率很高，尚未得到充分阐明。PAH的治疗策略是否会对全因住院产生影响尚不清楚，这一点可以在以后的研究中具体解决。当前分析中的一个有趣发现是，合并的单药治疗组中有13％的患者在治疗的第一年内接受过PAH相关的住院治疗，而联合用药组则为2％。这一发现，加上在研究期间接受联合治疗的FC II患者未因PAH恶化而仅接受一次住院治疗，表明患者在疾病过程中越早接受联合治疗，与PAH相关的住院风险越低。根据治疗分析所需的数量，估计在联合治疗和单药治疗之间，每9例患者在1年内可预防1例PAH相关的住院治疗。
欧盟针对PAH的治疗指南（2015）建议对FC II或III的患者使用等重的初始单一疗法或初始联合疗法。初步联合治疗以改善长期预后的基本原理是基于PAH是一种多途径疾病的事实。以前使用这种方法的研究受到样本量的限制和/或缺少预期的对照组。在这项研究中，在接受PAH相关住院治疗的患者中，大约三分之一（9种联合疗法，14种单一疗法）并未将其作为首例临床失败事件。因此，这些患者可能在与PAH相关的住院期间接受了不同于其随机治疗的治疗。国家和中心在入院门槛和肠胃外治疗方面的差异也可能影响结果。由于在AMBITION研究中没有收集数据来解决这一问题，因此，由于肠胃外类前列腺素治疗的开始，是否有任何与PAH相关的住院治疗是选择性的，而不是紧急的。
总之，在AMBITION研究中，与合并的单一疗法相比，使用安布森坦和他达拉非的初始联合治疗与合并单一疗法相比，住院恶化PAH的风险降低了63％，尽管在所有病例的事后分析中观察到的差异没有统计学意义-导致各组之间的住院治疗。住院主要是由于前列环素治疗的开始和PAH的恶化。事后亚组分析表明，不管PAH的病因，基线WHO FC，基线6分钟步行距离，地理区域，性别和基线年龄如何，在PAH的整个范围内获益都是相似的。事后分析还显示，合并单一疗法，降低基线6分钟步行距离，现在老挝的他达拉非价格十分实惠，更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）