在一项ARCHER 1050随机3期临床试验的日本患者亚组中，我们评估了口服吉可替尼250毫克与吉非替尼250口服一线口服药物的不良反应（AE）和治疗管理对不良事件（AE）和治疗管理的影响EGFR活化突变阳性（EGFR阳性；外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变）的患者，每28 d周期每天一次，每毫克一次，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。主要终点是无进展生存期（PFS； RECIST，版本1.1，由独立盲人审查）。在81位日本患者（40名达克替尼，41名吉非替尼）中，与吉非替尼相比，达克替尼（多泽润）的PFS更长（危险比[HR]为0.544 [95％置信区间{CI}，0.307-0.961]； 2侧P= .0327;达克替尼[95％CI，11.0-31.3] mo的中位数18.2，吉非替尼9.3 [95％CI，7.4-14.7] mo的中位数）。
最常见的3级AE是痤疮性皮炎与达克替尼（27.5％）和吉非替尼（12.2％）引起的丙氨酸转氨酶升高。与吉非替尼（24.4％）相比，接受达克替尼（85.0％）的患者有更高的AEs导致剂量减少。减少剂量的达克替尼后，腹泻，痤疮样皮肤炎，口腔炎和甲沟炎的发病率和严重程度通常会降低，与未降低剂量的患者相比，减少剂量的患者的达克替尼治疗时间通常更长。我们的结果证实了第一线达克替尼在日本EGFR阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。
第二代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达克替尼的特征在于EGFR的不可逆抑制/人表皮生长因子受体1（HER1）， HER2和HER4和已经显示抗肿瘤活性作为一线治疗患者的EGFR活化突变阳性（EGFR阳性）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。这种抗肿瘤活性在国际，多中心，随机，开放标签的3期ARCHER 1050试验中得到了证实，该试验表明达克替尼显着改善了无进展生存期（PFS）；研究的主要终点；危险比（HR）为0.59（95％置信区间[CI]为0.47-0.74；P<0.0001）与第一代EGFR TKI吉非替尼（IRESSA相比®，阿斯利康，威尔明顿，DE，USA）作为第一线治疗的患者EGFR阳性晚期NSCLC中使用时。达克替尼组的PFS中位数为14.7 mo（95％CI，11.1-16.6 mo），吉非替尼组的PFS中值为9.2 mo（95％CI，9.1-11.0 mo）。在该试验的总生存期（OS）分析中，达科替尼的OS显着长于吉非替尼（HR，0.760 [95％CI，0.582-0.993]; 2面P= .0438），中位OS为34.1 mo （50％CI，29.5-37.7 mo）达克替尼和26.8 mo（95％CI，23.7-32.1 mo）与吉非替尼。
让大众感兴趣的是，对达马替尼永久停药后进行的治疗效果进行的分析表明，患者能够以各种顺序接受随后的全身性抗癌治疗，包括化学疗法和其他EGFR TKI。接受第三代EGFR TKI作为首个随后的系统性抗癌治疗的患者的OS中位数似乎比接受第二代其他后续系统性抗癌治疗的患者中的OS更长，尽管少数患者接受了第三代EGFR TKI。此外，对进行和未进行剂量减少以应对不良事件（AE）的患者进行的PFS分析发现，接受剂量降低的患者的PFS比未接受剂量降低的患者更长。更多关于达克替尼购买详情发可咨询下方微信。
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