他拉唑帕尼(Talazopari)组的常见不良事件包括贫血,疲劳和恶心,标准治疗组包括恶心,疲劳和中性粒细胞减少。他拉唑帕尼组55%的患者发生3或4级血液学不良事件,标准治疗组38%的患者发生3级非血液学不良事件,而他拉唑帕布组和3%的3%非血液学不良事件发生在32%患者中。标准治疗组中38%的患者。他拉唑帕尼组的大多数非血液学不良事件的严重程度均为1级。
导致他停药的不良事件发生在接受过他拉唑帕尼治疗的患者中占5.9%,而接受化疗的患者中占8.7%。接受他拉唑帕尼治疗的患者中有66%发生了导致剂量调整(减少或中断)的不良事件,接受化疗的患者中有60%发生了这些不良事件。他拉唑帕尼组的最常见不良反应是贫血,中性粒细胞减少和血小板减少,标准疗法组中性粒细胞减少,手掌-足底红细胞感觉异常,恶心和腹泻。进行了涉及至少一个血液学不良事件的患者随时间变化的剂量分析;该分析回顾了第1、2、3、4至6个月和7至12个月以及超过12个月的剂量变化。在首次服用他唑帕尼后4到6个月,。
他拉唑帕尼和标准疗法组中有9%的患者报告了与该试验药物相关的严重不良事件,其中贫血是他拉唑帕尼组中最常见的,而中性粒细胞减少症是标准疗法组中最常见的。在标准治疗组中,一名接受卡培他滨治疗的59岁女性患者发生了1例急性骨髓性白血病。她于2014年8月26日接受了随机分组,并于2015年3月12日接受了急性早幼粒细胞白血病的诊断。
她于1993年接受了乳腺癌的诊断,并于2007年,2010年和2014年复发,并接受了多个疗程的治疗。放射疗法和化学疗法。在每组中观察到1例与药物相关的死亡:他拉唑帕尼组的一名患者患有静脉闭塞性疾病,经试验现场调查员诊断为静脉闭塞性疾病,并在影像学上注明无活检证据或经典体征,而标准治疗组的一名患者患有败血症。没有观察到临床上显着的心血管毒性。标准治疗组的肝毒性比他拉唑帕尼组更常见。对于他拉唑帕尼仿制药的购买,更多详情可咨询下方微信。
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