这项研究是一项多中心，开放标签，非随机的II期临床试验，旨在同时评估在预先确定的组织学中对BRAFV600E突变的癌症患者进行的达拉非尼（Dabrafenib）和曲美替尼联合治疗的疗效和安全性（数据补充）。每个研究中心的适当伦理委员会或机构审查委员会均批准了研究方案。该研究是根据《良好临床实践指南》和赫尔辛基宣言中所述的道德原则，并遵循所有适用的当地法规进行的。
已招募了九种具有预定肿瘤组织学中的七种的患者-ATC，胆道癌，WHO 1或2级神经胶质瘤，WHO 3或4级神经胶质瘤，小肠腺癌，毛细胞白血病和多发性骨髓瘤（数据补充资料）在数据截止时。布拉夫V600E肿瘤突变是通过在各个地点使用本地认可的检测方法（相当于临床实验室改进修正或等同于临床实验室改进修正）或使用指定的中央参考实验室（Hematogenix实验室服务，廷利公园，伊利诺伊州）使用THxID-BRAF试剂盒（北卡罗来纳州达勒姆市，生物梅里埃）。所有局部突变结果均由同一中心参考实验室进行回顾性确认。ATC队列中的所有研究患者均来自亚专科中心，该中心具有头颈和/或内分泌病理学的现场专业知识，并且对病理学进行复查是标准做法。所有患者入组前均提供书面知情同意书。
资格标准包括年龄≥18岁，没有由治疗医生确定的标准本地或区域性可用治疗方案，基于实体肿瘤反应评估标准（RECIST）1.116版的可测量疾病或神经肿瘤的反应评估标准等级1至4个胶质瘤队列，足够存档或新鲜肿瘤组织确证的可用性BRAFV600E突变分析，东部肿瘤协作组性能状态的0〜2，吞咽口服制剂的能力，和适当的基线器官功能（数据补充）。
患者排除标准包括事先用BRAF和/或MEK抑制剂治疗。对于ATC队列，入组前7天内禁止放疗，并且必须解决所有与治疗相关的不良事件。单独通过手术切除可治愈，未接受标准治疗或其他部位甲状腺淋巴瘤，肉瘤或转移性疾病的ATC患者也被排除在外（数据补充）。
患者连续接受达拉非尼（150 mg，每天两次）和曲美替尼（2 mg，每天一次），直到疾病进展，不可接受的毒性，死亡或由于任何其他原因停药。对于实体瘤队列，患者在研究治疗期间每8周接受一次局部疾病评估。对于终止研究和/或退出研究治疗的患者，在最后一次给药后的28天内进行随访，在最初的6个月中每4周进行一次随访，然后在之后的每3个月进行一次随访。
每个主要分析队列的入组上限为25名患者，我们每季度进行无效性和功效分析。如果队列因疗效而早日关闭，则会开放一个扩展队列以容纳更多的患者入组。数据补充中提供了其他分析信息。2015年11月6日，研究独立数据监测委员会建议ATC队列符合协议规定的早期疗效规则，并建议尽早结束研究。ATC扩展队列已打开；首例患者的治疗于2016年5月20日开始，并继续接受注册。我们提供截至2016年8月26日可用数据的中期分析结果。随着成熟数据的出现，将报告其他组织学队列的疗效结果。
患者连续接受达拉非尼（150 mg，每天两次）和曲美替尼（2 mg，每天一次），直到疾病进展，不可接受的毒性，死亡或由于任何其他原因停药。对于实体瘤队列，患者在研究治疗期间每8周接受一次局部疾病评估。对于终止研究和/或退出研究治疗的患者，在最后一次给药后的28天内进行随访，在最初的6个月中每4周进行一次随访，然后在之后的每3个月进行一次随访。
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