在最初的PALOMA-2(NCT01740427)分析(中位随访23个月)中,雌激素受体阳性(ER +)/人表皮生长因子受体2阴性的女性使用帕博西尼(哌柏西利)加来曲唑显着延长了无进展生存期(PFS)。 晚期乳腺癌(ABC)。在此,我们报告了总体结果和按亚组进行随访的结果。内分泌疗法一直是主要的一线治疗激素受体阳性(HR +)/人表皮生长因子受体2 -负(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)。最近,指南已扩展到包括添加细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4 / 6)抑制剂与内分泌疗法联合治疗HR + / HER2‒ ABC的绝经前/绝经后妇女。
在PALOMA-2研究中,与安慰剂-来曲唑相比,帕博西尼-来曲唑显着延长了无进展生存期(PFS)[中位PFS分别为24.8和14.5个月;危险比[HR]为0.576(95%CI 0.463–0.718);P <0.0001] 。在进行了中位数23个月的随访(数据截止日期:2016年2月26日)之后,进行了初步分析,研究人员和患者对治疗任务不知情。
因为接受一线治疗的HR + / HER2-ABC患者具有不同的临床和分子表现(例如从头对比复发性疾病,内脏性与仅骨骼性),所以在特定亚组中可以延长对内分泌治疗的反应。因此,重要的是分析长期随访在不同患者亚组中的长期疗效。在这项双盲,3期研究中,未接受过针对晚期疾病的先前全身治疗的ER + / HER2-ABC绝经后妇女被按2:1随机分配至帕博西尼-来曲唑或安慰剂-来曲唑。终点包括研究者评估的PFS(主要),安全性和患者报告的结局(PRO)。
中位随访约38个月后,帕博西尼–来曲唑(n = 444)的中位PFS为27.6个月,安慰剂-来曲唑(n = 222)的中位PFS为14.5个月(HR 0.563; 1侧P <0.0001)。所有亚组均受益于帕博西尼治疗。在接下来的两个后续治疗中,使用帕博西尼-来曲唑可使PFS保持改善,并延迟了化疗的使用(帕博西尼-来曲唑较安慰剂-来曲唑分别为40.4和29.9个月)。安全数据与已知曲线一致。维持患者的生活质量。
经过约15个月的额外随访,在总体人群和所有患者亚组中,与安慰剂加来曲唑相比,帕博西尼加来曲唑继续显示出改善的PFS,同时安全性保持良好,生活质量得到维持。这些数据证实,应将帕博西尼-来曲唑视为ER + / HER2-ABC患者(包括疾病负担低或无疾病间隔时间长的患者)的一线治疗的护理标准。现在帕博西尼的价格多少?更多详情可咨询下方微信。
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