为了改善激素受体阳性晚期乳腺癌的一线治疗的效果,人们已经做出了巨大的努力。PALOMA-2是一项3期研究,显示在标准内分泌治疗中添加CDK抑制剂可显着改善ER阳性,HER2阴性的晚期乳腺癌的一线治疗的疗效。帕博西尼(哌柏西利)以及其他CDK4和CDK6抑制剂用于治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的开发基于我们的临床前研究发现,该研究确定了激素受体阳性乳腺癌对CDK4和CDK6信号的依赖性以及靶向ER,cyclin-D–CDK4 / 6–Rb途径产生协同作用。5这项双盲,安慰剂对照的3期研究证实了帕博西尼联合来曲唑治疗作为ER阳性晚期乳腺癌的绝经后妇女的一线治疗的有效性和安全性。PALOMA-2显示,帕博西尼联合来曲唑的临床获益不分年龄,表现状态,疾病部位,既往化疗,既往内分泌治疗,辅助治疗后无病间隔或组织学亚型。
帕博西尼一直观察到血液学不良事件发生率很高。尽管在本研究中,帕博西尼–来曲唑组中任何级别的中性粒细胞减少症的发生率为79.5%,但高热性中性粒细胞减少症的发生率低于2%。此外,两个研究组之间由于不良事件而导致的永久性治疗中止率没有显着差异,尽管与安慰剂相比,帕博西尼降低剂量和中断剂量更为常见。最后,在PALOMA-1观察到肺栓子的发生率更高在这项较大的研究中未观察到。更高的客观缓解率,更高的临床获益缓解率和更长的缓解期进一步支持了帕博西尼-来曲唑组合的有益获益-风险评估。
在PALOMA-2中,安慰剂-来曲唑组中位无进展生存期为14.5个月,与其他近期在相似人群中进行的来曲唑研究相同。通过添加帕博西尼可以显着提高疗效,并且在PALOMA-2中使用帕博西尼-来曲唑延长(至10个月)中位无进展生存期与在PALOMA-1中观察到的一致。PALOMA-2的中位无进展生存期为24.8个月,比其他涉及晚期乳腺癌的女性的3期研究更长。在进一步的随访完成之前,尚不确定这种无进展的生存期是否会导致更长的总体生存期。
总之,PALOMA-2证实了我们较早的发现,在ER阳性,HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女中,帕博西尼联合来曲唑的无进展生存期比单独使用来曲唑的病程长得多,并提供了有关疗效和一线治疗抑制CDK4和CDK6的安全性。与安慰剂加来曲唑相比,在来曲唑治疗中加用帕博西尼可以产生更高的骨髓毒性作用。到目前为止,通过适当的支持治疗和减少剂量已成功控制了这些影响。此外,我们的研究结果强调了将临床前研究转化为临床试验设计可以显着改善癌症患者预后的方法。现在帕博西尼的价格多少?更多详情可咨询下方微信。
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