根据独立数据和安全监控委员会的建议,该试验在中期分析中达到了其主要终点。帕博西尼(爱博新)-氟维司琼的中位无进展生存期为9.2个月,安慰剂-氟维司琼的中位无进展生存期为3.8个月(95%CI,3.5至5.5)死亡,0.42; 95%CI,0.32至0.56; P <0.001)。大约40%的患者(211)通过盲法独立检查随机选择进行中央影像学评估。盲目审核的结果与研究者评估的主要终点一致。帕博西尼-氟维司琼的中位无进展生存期不可估计,安慰剂-氟维司琼的中位无进展生存期为3.7个月(95%CI,3.4至7.2)。
根据分层因素和人口统计学或预后因素对无进展生存的亚组分析显示了一致的结果。特别是,绝经前或绝经后患者和绝经后患者中,帕博西尼和安慰剂之间无进展生存的相对差异相似(疾病进展或死亡的危险比分别为0.44和0.41;研究药物之间相互作用的P = 0.94)分配和更年期状态)。帕博西尼-氟维司琼的总体客观缓解率为10.4%(95%CI,7.4至14.1),安慰剂-氟维司琼的总体客观反应率为6.3%(95%CI,3.2至11.0)(P = 0.16)。截止数据截止日期,有31.7%的患者(帕博西尼-氟维司琼组为35.7%,而安慰剂-氟维司琼组为23.6%)在不到24周的随访中继续接受研究治疗。
中位随访时间为5.6个月。中期分析中,使用帕博西尼-氟维司琼治疗的临床获益(缓解或长期稳定疾病)率为34.0%(95%CI,29.0至39.3),使用安慰剂-氟维司琼(P的为19.0%(95%CI,13.4至25.6) <0.001)。在进行中期分析时,有关总体生存的数据尚不成熟,共有28例死亡:帕博西尼-氟维司琼组为19例患者(5.5%),安慰剂-氟维司琼组为9例(5.2%)。中期分析后保持双盲法,以便持续随访总体生存率。帕博西尼-氟维司琼组为5%),安慰剂-氟维司琼组为9(5.2%)。中期分析后保持双盲法,以便持续随访总体生存率。帕博西尼-氟维司琼组为5%),安慰剂-氟维司琼组为9(5.2%)。中期分析后保持双盲法,以便持续随访总体生存率。
这项双盲,3期随机对照研究表明,在先前的内分泌治疗期间已进展的晚期激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌患者中,将帕博西尼加到氟维司群中比单独使用氟维司群可导致更长的无进展生存期,不考虑更年期状态。用帕博西尼和氟维司琼观察到的不良事件与先前报道的数据一致,并且在帕博西尼组中观察到较高的血液学不良事件。总体而言,帕博西尼维持生活质量,并且由于不良事件引起的停药率与安慰剂相似。现在帕博西尼的价格多少?更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)