激素受体阳性乳腺癌的生长取决于细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6),这些激酶促进细胞周期从G1期发展到S期。我们评估了帕博西尼(哌柏西利)(CDK4和CDK6的抑制剂)和氟维司群在晚期乳腺癌中的疗效。
该3期研究涉及521例在先前的内分泌治疗期间复发或进展的晚期激素受体阳性,人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌患者。我们以2:1的比例随机分配患者接受帕博西尼和氟维司琼或安慰剂和氟维司琼。绝经前或绝经前妇女也接受了戈舍瑞林。主要终点是研究者评估的无进展生存期。次要终点包括总体生存率,客观反应,临床获益率,患者报告的结局和安全性。在发生195个疾病进展或死亡事件后,由独立的数据和安全监控委员会进行了预先计划的中期分析。
帕博西尼-氟维司琼的中位无进展生存期为9.2个月(95%置信区间[CI],7.5至无法估计),安慰剂-氟维司琼的中位无进展生存期为3.8个月(95%CI,3.5至5.5)(疾病进展或疾病的危险比)死亡率为0.42; 95%CI为0.32至0.56; P <0.001)。
帕博西尼-氟维司琼组最常见的3或4级不良事件是中性粒细胞减少症(62.0%,而安慰剂-氟维司琼组为0.6%),白细胞减少症(25.2%vs. 0.6%),贫血(2.6%vs. 1.7) %),血小板减少症(2.3%vs. 0%)和疲劳(2.0%vs. 1.2%)。据报道,接受帕博西尼治疗的患者中有0.6%发生了发热性中性粒细胞减少,而接受安慰剂治疗的患者中有0.6%出现了发热性中性粒细胞减少。帕博西尼不良反应引起的停药率为2.6%,安慰剂为1.7%。
在先前的内分泌治疗期间疾病进展的激素受体阳性转移性乳腺癌患者中,帕博西尼与氟维司群合用比无氟维司群的患者无病生存时间更长。现在帕博西尼的价格多少?更多详情可咨询下方微信。
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