在Ib期，患者接受吉非替尼250毫克/天，每天加一次100-800毫克或200-600毫克/天两次的卡马替尼（INC280）胶囊治疗。卡帕替尼片剂的每日两次剂量分别为200和400 mg。在II期扩展阶段，患者接受卡马替尼的RP2D每天400 mg（胶囊或片剂）两次，每天加吉非替尼250 mg每天一次。提供了完整的治疗和药物管理细节以及主要目标的统计分析（第二阶段）。
使用液相色谱-串联质谱法测定血浆中的卡马替尼和吉非替尼浓度。进行非房室PK分析以产生卡马替尼和吉非替尼的PK参数，并评估卡马替尼的剂量比例。
收集配对的治疗前和治疗后的新鲜肿瘤（和/或疾病进展后可用的档案组织，同时接受EGFR-TKI）并评估其对MET和EGFR信号通路下游成分的PD调节作用。这项探索性分析评估了下游标记物（包括磷酸化（p）-MET，p-ERK，p-AKT和p-S6（由IHC）激活）的关键变化，以确定卡马替尼和吉非替尼组合。还评估了治疗功效的潜在相关MET改变标志物；这些包括MET扩增（由FISH确定的GCN）和/或蛋白质表达（由IHC测量）。在可获得肿瘤组织的地方进行了新一代测序，并记录了所有MET突变。
在Ib期中，吉非替尼每天250 mg加上卡帕替尼胶囊的剂量如下：每天100 mg（n = 5）；每天一次200毫克（n = 7）；每天一次400毫克（n = 6）；每天800 mg（n = 7）；每天两次200 mg（n = 4）；每天两次400毫克（n = 12）；每天两次600毫克（n = 5）。片剂制剂中的卡帕替尼评估为每日两次200毫克（n = 7）和每天两次400 mg（随后宣布为RP2D； n = 8）。根据数据截止日期，从开始治疗到最后一次治疗的中位暴露时间为21.0周（范围从1.0到975.0周）。
卡马替尼的总中位实际剂量强度为791.6 mg /天（平均662.0 mg /天）。在61位处于Ib期的患者中，卡马替尼（所有剂量）的中值和平均实际剂量强度分别为480.0和556.1 mg /天，分别。在第二阶段的100名患者中（计划剂量的卡马替尼每天两次400毫克，吉非替尼250毫克每天一次），卡马替尼（片剂或胶囊）的中位和平均实际剂量强度分别为796.3和726.6 mg /天，分别。
随访的中位时间为12.2个月。在Ib期数据截止时，61名患者中有56名（92％）停止治疗，最常见的原因是疾病进展（61名患者中的43名[70％]）；61名患者中有5名（8％）因不良事件（AE）停药。在II期数据截断时，100名患者中有88名（88％）停止治疗，最常见的原因是疾病进展（100名患者中有69名[69％]）；100例患者中有13例（13％）因AE停药。在第二阶段的100名患者中（计划剂量的卡马替尼每天两次400毫克，吉非替尼250毫克每天一次），卡马替尼（片剂或胶囊）的中位和平均实际剂量强度分别为796.3和726.6 mg /天，分别。随访的中位时间为12.2个月（从入组到数据截止日期的最后报道的随访）。现在卡马替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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