乐伐替尼（仑伐替尼）在进行性放射性碘（RAI-）难治性甲状腺癌（TC）中已证明具有疗效。通常由于降低耐受性和不良反应而减少剂量。这项回顾性多中心研究分析了接受乐伐替尼治疗的奥地利患者人群的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）和耐受性。在随访期间，分别常规记录症状，血压和生命体征，以及实验室检查，包括甲状腺球蛋白（TG），甲状腺刺激激素（TSH）和甲状腺球蛋白抗体（TgAb）的水平以及尿液分析。
在开始使用乐伐替尼之后，计划每1个月进行一次随访。根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（第5版）对不良反应进行了评估。由于与治疗有关的不良反应，在定期安排的随访中降低了剂量。在病程稳定及其健康的情况下，每三个月间隔进行一次患者监测。成像间隔为3到6个月或在怀疑疾病进展的情况下进行。成像包括在维也纳和格拉茨的计算机断层扫描（CT）成像，以及所有其他中心的F-18氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（FDG PET / CT）成像。在所有中心，分别在开始乐伐替尼治疗后1、3、12和24个月评估TG水平。
对治疗的反应定义为影像学检查中没有肿瘤进展（RECIST 1.1或PERCIST），以及由于肿瘤进展而没有临床并发症。中位年龄为70岁（范围：39-91岁）的43例患者（男25例，女18例）的临床数据，RAI难治性TC转移至淋巴结（74％），肺（86％），骨（35％），肝脏（16％）和大脑（12％）进行了分析。乐伐替尼的平均治疗时间为26.6±15.4个月，需要减少剂量的39例患者（91％）。
24个月后的PFS分别为71％（95％CI：56-87），总生存（OS）为74％（95％CI：60-88）。OS是显著较短（p= 0.048）的患者每日维持剂量≤10毫克（63％）（95％CI：39-86）相比，患者≥14毫克乐伐替尼（82％）（95％CI： （每天66-98）。39名患者（91％）发现剂量减少。≥3级毒性（高血压，腹泻，体重减轻和掌-红斑感觉异常综合征）最常见，导致乐伐替尼停药7例（16％）。乐伐替尼在转移性RAI难治性TC患者中显示出持续的临床疗效，即使多年来减少了维持剂量。尽管患者的中位年龄较高，并且更常见的是降低剂量，但效果与注册试验相当。
但是，TKI全身性治疗的益处必须超过此类药物的潜在危害，因为多年来有相当一部分患者可能没有症状且疾病进展程度较小。因此，国家的方针已被引入定义哪些可能受益于全身治疗的最开始与TKI 。我们的回顾性多中心研究的目的是分析乐伐替尼在欧洲获得批准后接受奥地利治疗的患者群体，就该药物的概况和严重性而言，该治疗的耐受性和毒性不良反应及其对维持剂量的影响。
乐伐替尼治疗在转移性RAI难治性DTC患者中表现出持续的临床疗效，即使在奥地利，即使在使用较低的降低维持剂量的情况下，其在临床实践中的一年（无进展）生存期也是如此。当采用较低剂量时，毒性与对照临床试验中的情况相似，但大多属于较低等级，可管理且对患者临床可耐受的。生物标志物TG与治疗最初几周的快速临床反应相似。与RAI难治性DTC中推荐的24 mg标准剂量相比，显然需要进一步的对照试验来评估降低的乐伐替尼日剂量治疗方案的疗效，耐受性和毒性。微信扫描下方二维码了解更多：
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