背景：尽管需求未得到满足，但自一种具有新作用机制的特应性皮炎(AD)局部疗法获得批准以来，已经过去了15年。Janus激酶(JAK)抑制剂通过局部应用对AD患者的治疗效果尚不清楚。
目的：研究了小分子JAK抑制剂托法替尼tofacitinib用于AD的局部治疗。
方法：在这项为期4周的IIa期随机、双盲、媒介物对照研究(NCT02001181)中，69名患有轻度至中度AD的成人随机服用1:1至2%的托法替尼tofacitinib或媒介软膏，每天两次。第4周时湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分相对于基线(CFB)的百分比变化是主要终点。次要疗效终点包括体表面积(BSA)中的CFB百分比、EASI临床体征严重程度总分中的CFB、医师总体评估(PGA)反应的患者比例和患者报告的瘙痒中的CFB。监测安全性、局部耐受性和药代动力学。
结果：对于托法替尼tofacitinib(-81·7%)与载体(-29·9%)，EASI评分中第4周的平均CFB百分比显着更高(P<0·001)。接受托法替尼tofacitinib治疗的患者在所有预先指定的疗效终点和第4周的瘙痒方面显示出显着(P<0·001)改善。到第1周观察到EASI、PGA和BSA的显着改善，并观察到瘙痒的改善第2天。两种治疗的安全性/局部耐受性大体相似，但观察到载体与托法替尼tofacitinib相比更多的不良事件。
结论：托法替尼tofacitinib软膏在各终点显示出显着高于载体的疗效，起效早且安全性/局部耐受性与载体相当。通过局部给药抑制JAK可能是AD的一个有希望的治疗靶点。详情请扫码咨询：
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