目的：类风湿性关节炎的最佳靶向治疗需要及早发现无效反应。这项事后分析探讨了早期疾病活动性变化与使用托法替尼实现低疾病活动性(LDA)和缓解目标之间的关系。
方法：数据来自2项随机、双盲、III期研究。在ORALStart试验中，甲氨蝶呤(MTX)初治患者接受托法替尼5或10mg每天两次或MTX，持续24个月。在安慰剂对照的口服标准试验中，MTX反应不足的患者接受托法替尼5或10毫克每天两次或每2周一次40毫克阿达木单抗与MTX，共12个月。计算在第6个月和第12个月实现LDA（使用临床疾病活动指数[CDAI]评分≤10或使用红细胞沉降率[DAS28-ESR]≤3.2在28个关节中的4组成部分疾病活动评分）的概率，给定在第1个月或第3个月未能达到基线阈值改善（CDAI变化≥6或DAS28-ESR≥1.2）。
结果：在ORALStart中，分别有7.2%和5.4%接受托法替尼5和10mg每天两次的患者在第3个月时CDAI≥6没有改善；在失败的人中，分别有3.8%和28.6%实现了第6个月CDAI定义的LDA。在ORAL标准中，分别有18.8%和17.5%接受托法替尼5和10mg每天两次的患者在第3个月未能改善CDAI≥6；在那些失败的人中，分别有0%和2.9%达到了第6个月CDAI定义的LDA。在考虑第1个月或DAS28-ESR阈值的改进时，结果是相似的。
结论：在对MTX反应不足的患者中，1或3个月后对托法替尼/托法替布缺乏反应预测在第6个月实现LDA的可能性较低。在决定是否继续使用托法替尼治疗时可以考虑缺乏早期反应。详情请扫码咨询：
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