背景:生物疗法改善了溃疡性结肠炎(UC)患者的护理。Tofacitinib是一种口服小分子Janus激酶抑制剂,可能是一种新的治疗选择。
目的:比较托法替尼和生物制剂(英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈利木单抗和维多珠单抗)在既往未暴露于TNF拮抗剂的成年患者中的疗效和危害。
方法:我们对PubMed、Embase、Scopus、临床试验注册、监管机构的网站和主要会议记录进行了全面搜索,直至2017年8月,以确定评估托法替尼或生物制剂的随机、安慰剂对照或头对头试验中重度UC的诱导和/或维持治疗。两名评价员独立提取研究数据和结果,并调查每项试验的偏倚风险。我们使用传统的荟萃分析来综合直接证据,并使用网络荟萃分析来进行调整后的间接治疗比较。
结果:15项随机、双盲、安慰剂对照试验(n=3130)提供了诱导数据:所有治疗均优于安慰剂。间接治疗比较表明,英夫利昔单抗的临床反应优于阿达木单抗(OR:2.01,95%CI:1.36-2.98)和戈利木单抗(1.67,1.08-2.59),临床缓解优于阿达木单抗(2.10,1.21-3.64)在粘膜愈合方面优于阿达木单抗(1.87,1.26-2.79)和戈利木单抗(1.75,1.13-2.73)。
托法替尼和生物制剂之间的间接比较没有达到统计学意义。九项研究(n=1776)提供的维持数据显示所有治疗的临床疗效均高于安慰剂。安全性分析表明,接受评估的治疗(英夫利昔单抗除外)的不良事件发生率没有增加,
结论:托法替尼Tofacitinib和生物制剂对UC有效且安全。需要进一步的高质量研究来确定最佳治疗方案。详情请扫码咨询:
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