目的:总结和比较随机临床试验(RCTs)和长期扩展研究(LTEs)中生物类DMARDs(b-DMARDs)和Tofacitinib托法替尼在类风湿性关节炎(RA)中伴随恶性肿瘤的风险。
方法:Medline、Embase、CochraneLibrary和WebofScience中的文章日期为2000年至2015年2月。选择标准如下:(1)关注RA中的RCT或LTE;(2)b-DMARDs或托法替尼治疗;(3)恶性肿瘤数据;(4)最少随访12周。数据包括出版细节、研究设计、偏倚风险、恶性肿瘤的数量和类型,以及患者特征和治疗。
数据合成:在进行荟萃分析的113篇文章和一份更新报告中,RCT中的总体恶性肿瘤显示,所有TNF拮抗剂的优势比(95%置信区间)为1.01(0.72,1.42),阿巴西普为1.12(0.33,3.81),0.54(0.20),1.50)为利妥昔单抗,0.70(0.20,2.41)为托珠单抗,和2.39(0.50,11.5)为托法替尼。总体恶性肿瘤的网络荟萃分析显示,英夫利昔单抗的优势比(95%预测区间)为1.68(0.48-5.92),依那西普为0.79(0.44-1.40),阿达木单抗为0.93(0.43-2.03),0.82.755对于赛妥珠单抗,戈利木单抗为0.87(0.39-1.95),阿巴西普为1.04(0.32-3.32),利妥昔单抗为0.58(0.21-1.56),托珠单抗为0.60(0.16-2.28),tocilizumab为0.60(0.16-2.28),以及.145-tocilizumab.04(0.32-3.32)和.4-45-2
结论:在RCT中,用b-DMARDs或托法替尼治疗RA不会增加恶性肿瘤的风险。LTE中遇到的特定恶性肿瘤发生率差异的普遍性需要对现实世界的患者进行持续的药物警戒。详情请扫码咨询:
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