目的:评估接受托法替尼治疗的类风湿性关节炎(RA)患者与接受肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗的患者发生静脉血栓栓塞(VTE)的风险。
方法:从TruvenMarketScan数据库(2012-2016)或医疗保险索赔(A、B和D部分)数据库(2012-2015)。对患者进行随访,直到治疗中断、治疗转换、保险退出或行政审查。使用肺栓塞或深静脉血栓形成的住院索赔来确定VTE的结果。风险比(HR)和95%置信区间(95%CI)是在通过基于倾向得分的精细分层加权考虑混杂因素后使用Cox比例风险模型确定的。使用逆方差元分析方法跨数据库汇总HR。
结果:从Truven和Medicare数据库中分别确定了34,074名RA患者(平均年龄50岁;5.6%的托法替尼起始者)和17,086名RA患者(平均年龄71岁;5.8%的托法替尼起始者)。每100人年VTE的粗发病率在Truven分别为0.60(95%CI0.26-1.19)和0.34(95%CI0.27-0.41)以及1.12(95%CI0.45-2.31)和0.92(976%CI)-1.11)在Medicare中分别用于接受托法替尼和接受TNF抑制剂的患者。在任一数据库中,倾向评分调整的HR显示托法替尼治疗和TNF抑制剂治疗患者的VTE风险无显着差异,汇总HR为1.33(95%CI0.78-2.24)。
结论:总共50,865名开始使用托法替尼或TNF抑制剂治疗的RA患者发生VTE的情况很少(<1/100人年)。我们观察到,与接受TNF抑制剂的患者相比,接受托法替尼Tofacitinib的RA患者发生VTE的风险在数值上更高,但在统计学上不显着。详情请扫码咨询:
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