背景与目的：托法替尼是一种口服小分子JAK抑制剂，用于治疗溃疡性结肠炎(UC)。我们在UC患者中使用托法替尼诱导治疗的2项3期试验数据（OCTAVE诱导1和2）的事后分析中评估了症状改善的开始。
方法：这些研究包括对皮质类固醇、硫嘌呤和/或肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂不耐受或先前治疗失败的中度至重度活动性UC患者。患者接受托法替尼（10毫克，每天两次，n=905）或安慰剂（n=234）8周。使用治疗前15天的日记数据计算每日梅奥大便频率和直肠出血子评分。我们分析了来自亚组的数据，包括先前抗TNF治疗失败、基线皮质类固醇使用和基线血清C反应蛋白水平。
结果：平均变化在从基线粪便频率子分数减少给定的托法替尼与安慰剂患者显著更大（托法替尼：-0.27和安慰剂：-0.11;P<0.01），每日排便（-1.06-0.27VS的总数;P<.0001），以及第3天的直肠出血子评分（-0.30vs-0.14；P<.01）。与安慰剂相比，更多托法替尼治疗患者的大便频率子评分从基线降低（托法替尼降低≥1分）,241/837,28.8%vs安慰剂,39/218,17.9%)(P<.01)和直肠出血子评分（托法替尼≥1分，266/830，32.0%vs安慰剂，43/214,20.1%)(P<.01)到第3天。在所有亚组中均观察到托法替尼的一致效果。
结论：在对UC患者中使用托法替尼Tofacitinib进行诱导治疗的3期试验数据进行的事后分析中，我们发现与安慰剂相比，接受托法替尼的患者在3天内症状有显着改善。这些发现表明这种药物对UC患者的作用迅速起效。详情请扫码咨询：
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