目的:评价托法替尼/托法替布对肺炎球菌和流感疫苗免疫原性的影响。
方法:我们使用23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV-23)和2011-2012三价流感疫苗对类风湿性关节炎患者进行了两项研究。在研究A中,托法替尼初治患者随机接受托法替尼10mg每天两次或安慰剂,根据背景甲氨蝶呤分层并在4周后接种疫苗。在研究B中,已经每天两次接受托法替尼10mg(有或没有甲氨蝶呤)的患者被随机分为两组:继续(“持续”)或中断(“撤回”)托法替尼2周,然后在随机化后1周接种疫苗.在这两项研究中,滴度是在接种疫苗后35天测量的。
结果:在研究A(N=200)中,与安慰剂(68.4%)相比,较少的托法替尼患者(45.1%)产生令人满意的肺炎球菌反应,并且托法替尼(特别是甲氨蝶呤)的肺炎球菌滴度较低。托法替尼治疗和安慰剂治疗的患者出现令人满意的流感反应的比例相似(分别为56.9%和62.2%),但较少的托法替尼患者(76.5%)出现保护性流感滴度(三种抗原中的两种或多种≥1:40)与安慰剂(91.8%)。在研究B(N=183)中,相似比例的连续患者和退出患者对PPSV-23(分别为75.0%和84.6%)和流感(分别为66.3%和63.7%)有满意的反应。
结论:在开始使用托法替尼的患者中,观察到对PPSV-23的反应减弱,但没有观察到对流感的反应,特别是在同时服用甲氨蝶呤的患者中。在现有的托法替尼使用者中,暂时停药对流感或PPSV-23疫苗反应的影响有限。详情请扫咨询:
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