目的：在类风湿性关节炎(RA)患者中评估与生物制剂相比，托法替尼相关的带状疱疹(HZ)和单纯疱疹病毒(HSV)感染的风险。
方法：使用2010年至2014年的健康计划数据，确定没有HZ或HSV病史的RA患者开始托法替尼或生物制剂，以及HZ或HSV的事件病例。通过药物暴露计算粗发病率。Cox比例风险模型评估了托法替尼和HZ之间的调整关联，以及HZ或HSV的复合结果。
结果：共有2526名患者开始使用托法替尼与其他生物制剂进行比较：抗肿瘤坏死因子(TNF)(n=42850)、阿巴西普(n=12305)、利妥昔单抗(n=5078)和托珠单抗(n=6967)）。
与使用其他生物制剂的患者相比，接受托法替尼治疗的患者更年轻（平均年龄55岁），同时使用甲氨蝶呤(MTX)的可能性稍低（39%对43%-56%，具体取决于药物）。与托法替尼相关的HZ的粗发病率为3.87/100患者年(py)。多变量调整后，与阿巴西普相比，HZ风险显着升高，HR2.01（95%CI1.40至2.88）。
所有其他RA生物制剂的比率和调整后的HR与彼此和阿巴西普相当。年龄较大，女性，泼尼松>7.5mg/天，既往门诊感染和住院次数增加也与HZ风险增加有关。托法替尼的联合结局发生率最高（7.61/100py），调整后也显着升高（HR=1.40，95%CI1.09至1.81）。
结论：与托法替尼Tofacitinib相关的带状疱疹发生率大约是在使用生物制剂的患者中观察到的两倍。详情请扫码咨询：
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