目的:托法替尼是一种口服JAK抑制剂,用于治疗类风湿性关节炎(RA)。本研究旨在评估接受托法替尼治疗的RA患者发生主要不良心血管事件(MACE)的风险。
方法:在6项III期和2项超过7年的长期扩展研究中,对接受≥1剂量托法替尼的中度至重度活动性RA患者的数据进行了汇总。MACE(心肌梗塞、中风、心血管死亡)是独立判定的。
Cox回归模型用于评估基线变量与首次MACE时间之间的关联。在使用托法替尼24周后,在调整年龄、基线值和随时间变化的托法替尼剂量后,评估了变量和未来MACE时间的变化。计算了风险比和95%置信区间。
结果:在12,873患者年的暴露期间,4,076名患者发生了52次MACE(每100患者年发生事件的发生率为0.4名患者)。在基线变量的单变量分析中,传统的心血管危险因素以及糖皮质激素和他汀类药物的使用与MACE风险相关;疾病活动性和炎症措施没有。在随后的多变量分析中,基线年龄、高血压和总胆固醇与高密度脂蛋白(HDL)胆固醇的比率仍然与MACE风险显着相关。
治疗24周后,高密度脂蛋白胆固醇的增加和总高密度脂蛋白胆固醇的减少与MACE风险降低有关;总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和疾病活动性指标的变化没有。
结论:在这项事后分析中,托法替尼治疗24周后,增加的HDL胆固醇,但不增加LDL胆固醇或总胆固醇,似乎与未来MACE风险降低有关。需要更多数据来测试托法替尼Tofacitinib的心血管安全性。详情请扫码咨询:
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