目的：本研究的目的是调查患者特征、年龄和体重指数（BMI）对恩杂鲁胺Enzalutamide药代动力学的影响，并研究mCRPC患者药物暴露与恩杂鲁胺Enzalutamide疗效和毒性之间的关系。
方法：在纵向队列研究(ANDROPS)和前瞻性观察研究(ILUMINATE)中收集数据，均针对接受恩杂鲁胺Enzalutamide治疗的mCRPC患者。为了研究年龄和BMI对暴露的影响，通过ANOVA比较了恩杂鲁胺Enzalutamide和N-去甲基恩杂鲁胺Enzalutamide水平。为了研究暴露与进展时间(TTP)的关系，将总血浆水平分为四分位数并通过Kaplan-Meier分析进行比较。为了评估暴露与疲劳的关系，通过独立t检验比较了疲劳与无疲劳患者的血浆水平。
结果：纳入了68例mCRPC患者的数据进行分析。血浆水平在年龄或BMI方面没有差异。两项研究之间的TTP没有差异（383天（95%CI287-859）和567天（95%CI351-NR），p=0.36）。总和水平四分位数的Kaplan-Meier分析显示TTP没有差异。22名患者报告了疲劳，在有和没有疲劳的患者之间没有观察到总血浆水平的差异。
结论：我们观察到年龄和BMI不影响接受恩杂鲁胺Enzalutamide治疗的患者的全身暴露。没有观察到暴露与功效或疲劳的关系。需要进一步研究以较低剂量使用恩杂鲁胺Enzalutamide，以了解恩杂鲁胺Enzalutamide暴露与疲劳的关系。详情请扫码咨询：
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