2型糖尿病患者的口服Semaglutide索马鲁肽和心血管结局

　　背景：确定2型糖尿病新疗法的心血管安全性很重要。胰高血糖素样肽1受体激动剂semaglutide索马鲁肽的皮下形式有安全性数据，但口服semaglutide索马鲁肽需要这些数据。

　　方_≥60岁，仅存在心血管危险因素）。事件发生时间分析的主要结果是首次发生重大心血管不良事件（心血管原因死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中风）。该试验旨在排除与安慰剂相比80%的额外心血管风险（主要结局风险比的95%置信区间上限的非劣效性界值为1.8）。　　

　　结果：共有3183名患者被随机分配接受口服索马鲁肽或安慰剂。患者的平均年龄为66岁；2695名患者(84.7%)年龄在50岁或以上，患有心血管疾病或慢性肾脏疾病。试验的中位时间为15.9个月。口服索马鲁肽组1591名患者中有61名（3.8%）和安慰剂组1592名患者中有76名（4.8%）发生了主要不良心血管事件（风险比，0.79；95%置信区间[CI]，0.57至1.11；P<0.001表示非劣效性）。主要结局的组成部分结果如下：心血管原因死亡，口服索马鲁肽组1591名患者中有15名（0.9%）和安慰剂组1592名患者中有30名（1.9%）（风险比，0.49；95%CI,0.27至0.92);非致死性心肌梗死，1591名患者中有37名（2.3%）和1592名患者中有31名（1.9%），分别（风险比，1.18；95%CI，0.73至1.90）；1591名患者中的12名（0.8%）和1592名患者中的16名（1.0%）分别为（风险比，0.74；95%CI，0.35至1.57）。口服索马鲁肽组1591名患者中有23名（1.4%）和安慰剂组1592名患者中有45名（2.8%）发生了全因死亡（风险比，0.51；95%CI，0.31至0.84）。导致停用口服索马鲁肽或安慰剂的胃肠道不良事件在口服索马鲁肽中更为常见。　　

　　结论：在这项涉及2型糖尿病患者的试验中，口服索马鲁肽的心血管风险状况并不逊于安慰剂。详情请扫码咨询：