经验教训：这项研究评估了一线克唑替尼Crizotinib加派姆单抗治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效，但由于第二代ALK抑制剂的可用性增加导致难以识别和治疗，该研究提前终止。积累符合条件的患者。在少数入组患者中，转氨酶升高是最常见的治疗相关毒性。未观察到其他相关毒性。尽管由于研究的患者数量较少，无法得出明确的结论，但如果在未来的研究中测试ALK抑制剂和PD-L1/PD-1抑制剂组合，则应该关注该样本中出现的严重转氨酶升高频率。
背景：先前的研究表明，单药克唑替尼Crizotinib可有效治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
方法：本研究评估了克唑替尼Crizotinib联合派姆单抗作为一线治疗ALK重排NSCLC患者的安全性和初步抗肿瘤活性。患者最初接受剂量水平0(DL0)的克唑替尼Crizotinib250mg每日两次和派姆单抗200mg每3周一次治疗（周期持续时间为3周）。如果发生剂量限制性毒性，随后的患者以较低的剂量水平入组（剂量水平-1[DL-1]：克唑替尼Crizotinib单药治疗3周250mg每天两次，然后是克唑替尼Crizotinib250mg每天两次并加用pembrolizumab每3周200毫克）。主要终点是剂量限制性毒性。评估了抗肿瘤活性。
结果：9名患者入组：2名DL0，7名DL-1。4名患者出现剂量限制性毒性（DL-1时丙氨酸氨基转移酶[ALT]和天冬氨酸氨基转移酶[AST]3级升高和3级疲劳；ALT3级升高以及ALT和AST均在DL-1升高3级）.
结论：最大耐受剂量未确定，因为缓慢的累积导致早期研究终止。详情请扫码咨询：
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