背景:乐伐替尼Lenvatinib联合派姆单抗或依维莫司对晚期肾细胞癌具有活性。与舒尼替尼相比,这些方案的疗效尚不清楚。
lenvatinib(18mg口服,每日一次)加依维莫司(5mg,口服,每日一次),或舒尼替尼(50mg口服,每日一次,接受治疗4周和不治疗2周交替)。主要终点是无进展生存期,由独立审查委员会根据实体瘤疗效评估标准1.1版进行评估。还评估了总生存期和安全性。
结果:共有1069名患者被随机分配接受乐伐替尼Lenvatinib加派姆单抗(355名患者)、乐伐替尼Lenvatinib加依维莫司(357名)或舒尼替尼(357名患者)。lenvatinib加pembrolizumab组的无进展生存期比舒尼替尼组长(中位数,23.9个月vs.9.2个月;疾病进展或死亡的风险比,0.39;95%置信区间[CI],0.32至0.49;P<0.001)并且是lenvatinib加依维莫司的时间比舒尼替尼长(中位数,14.7个月vs.9.2个月;风险比,0.65;95%CI,0.53至0.80;P<0.001)。
乐伐替尼Lenvatinib加派姆单抗的总生存期比舒尼替尼长(死亡风险比,0.66;95%CI,0.49至0.88;P=0.005),但乐伐替尼Lenvatinib加依维莫司的总生存期不长于舒尼替尼(风险比,1.15;95%CI,0.88至1.50;P=0.30)。接受乐伐替尼Lenvatinib联合派姆单抗治疗的患者中有82.4%的患者在治疗期间出现或恶化了3级或更高的不良事件,接受乐伐替尼Lenvatinib联合依维莫司治疗的患者为83.1%,接受舒尼替尼治疗的患者为71.8%。任何组中至少10%的患者发生3级或更高级别的不良事件,包括高血压、腹泻和脂肪酶水平升高。
结论:与舒尼替尼相比,Lenvatinib加pembrolizumab的无进展生存期和总生存期显着延长。详情请扫码咨询:
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