经验教训:对于既往接受过一种或多种血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗的转移性透明细胞肾细胞癌患者,carotuximab与阿西替尼Axitinib联合治疗并未比阿西替尼Axitinib单药治疗带来益处。对预处理循环生物标志物的探索性评估表明,该组合可能使基线VEGF水平低的患者受益。
背景:内皮糖蛋白是一种在增殖的肿瘤血管和肾细胞癌(RCC)干细胞上表达的血管生成受体,被认为是对血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂产生耐药性的机制。本研究评估了抗内皮糖蛋白单克隆抗体(carotuximab,TRC105)联合阿西替尼Axitinib治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌(mccRCC)患者在接受一种或多种先前VEGF抑制剂治疗后的进展。
方法:TRAXAR是一项多中心、国际随机1:1(按ECOG分层,0对1)II期研究,在先前使用一种或多种VEGF抑制剂后疾病进展的mccRCC患者中,将carotuximab联合阿西替尼Axitinib与单独使用阿西替尼Axitinib进行比较。主要终点是根据RECIST1.1由独立中央审查(ICR)评估的无进展生存期(PFS)结果:共有150名患者被随机分配。RECIST1.1的联合治疗比阿西替尼Axitinib单药治疗的中位PFS更短(6.7个月对11.4个月)。该组合的耐受性与阿西替尼Axitinib单药治疗相似,并且没有与治疗相关的死亡。对预处理循环生物标志物的探索性评估表明,该组合可能使基线VEGF水平低的患者受益。
结论:在接受一种或多种既往VEGF抑制剂治疗后进展的mccRCC患者中,carotuximab与阿西替尼Axitinib的联合用药并未显示出比单药阿西替尼Axitinib更高的疗效。详情请扫码咨询:
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