Apalutamide阿帕他胺治疗日本人群中的转移性去势敏感性前列腺癌

　　目的：评估来自3期、随机、全球TITAN研究的日本转移性去势敏感性前列腺癌患者阿帕他胺Apalutamide+雄激素剥夺疗法与单独雄激素剥夺疗法的疗效和安全性。　　

　　方法：患有转移性去势敏感性前列腺癌的男性随机（1:1）接受240mg阿帕他胺Apalutamide+雄激素剥夺疗法或匹配的安慰剂+雄激素剥夺疗法。主要疗效终点是影像学无进展生存期和总生存期。次要疗效终点是细胞毒性化疗时间、疼痛进展、慢性阿片类药物使用和骨骼相关事件。还评估了安全性。　　

　　结果：在TITAN研究中纳入的1052名患者中，51名（4.85%）是日本人（阿帕他胺Apalutamide组，n=28；安慰剂组，n=23）。总之，阿帕他胺Apalutamide组81.8%和安慰剂组71.8%的患者没有出现影像学进展或死亡，影像学无进展生存的风险比有利于阿帕他胺Apalutamide治疗（风险比0.712，95%置信区间0.205-2.466；P=0.59）。在24个月时，阿帕他胺Apalutamide组85.7%和安慰剂组81.5%的患者存活，总生存期的风险比有利于阿帕他胺Apalutamide（风险比0.840，95%置信区间0.210-3.361；P=0.805）。在中期分析中，阿帕他胺Apalutamide组未达到中位影像学无进展生存期和总生存期，阿帕他胺Apalutamide治疗后细胞毒性化疗的时间延迟。除皮疹外，日本亚群中阿帕他胺Apalutamide的安全性与全球人群相当。　　

　　结论：本分析的结果表明，与单独的雄激素剥夺治疗相比，日本患者的阿帕他胺Apalutamide+雄激素剥夺治疗具有良好的疗效，并且这些发现与总体人群中的结果具有可比性。无论日本患者的先前治疗和疾病程度如何，阿帕他胺Apalutamide+雄激素剥夺疗法可被视为广谱转移性去势敏感性前列腺癌的治疗选择之一。详情请扫码咨询：