持续每周皮下注射semaglutide索马鲁肽与安慰剂对超重或肥胖成人维持体重减轻的影响

　　重要性：使用semaglutide索马鲁肽（一种胰高血糖素样肽1受体激动剂）继续或停止治疗对超重或肥胖患者维持体重减轻的影响尚不清楚。　　

　　目的：在皮下注射semaglutide索马鲁肽滴定至2.4mg20周后，在超重或肥胖的成年人中，比较持续每周一次的semaglutide索马鲁肽2.4mg治疗和改用安慰剂以维持体重（均采用生活方式干预）每周。　　

　　设计、设置和参与者：2018年6月至2020年3月在10个国家的73个地点进行的随机、双盲、68周3a期戒断研究，对象为体重指数至少为30（或≥27，≥1体重相关的合并症）并且没有糖尿病。　

　　干预：共有902名参与者在磨合期间接受了每周一次的皮下注射索马鲁肽。20周（16周剂量递增；4周维持剂量）后，803名达到2.4mg/wksemaglutide索马鲁肽维持剂量的参与者(89.0%)被随机(2:1)接受48周的持续皮下semaglutide索马鲁肽(n=535）或改用安慰剂（n=268），加上两组的生活方式干预。　　

　　主要结果和措施：主要终点是从第20周到第68周的体重变化百分比；确认性次要终点是腰围、收缩压和身体机能的变化（使用ShortForm36Version2HealthSurvey,AcuteVersion[SF-36]评估）。　

　　结果：在完成20周磨合期（平均体重减轻10.6%）并被随机分组的803名研究参与者中（平均年龄，46[SD，12]岁；634[79%]名女性；平均体重，107.2kg[SD,22.7kg]），787名参与者（98.0%）完成了试验，741名（92.3%）完成了治疗。继续使用semaglutide索马鲁肽，从第20周到第68周的平均体重变化分别为-7.9%和+6.9%（差异，-14.8[95%CI，-16.0到-13.5]个百分点；P<.001）。腰围（-9.7cm[95%CI，-10.9至-8.5cm]）、收缩压（-3.9mmHg[95%CI，-5.8至-2.0mmHg]）和SF-36身体机能评分(2.5[95%CI,1.6-3.3])持续皮下注射semaglutide索马鲁肽与安慰剂相比也有所改善（所有P<.001）。49人报告了胃肠道事件。1%的参与者继续皮下注射索马鲁肽，而安慰剂组为26.1%；相似比例的人因继续使用司美鲁肽（2.4%）和安慰剂（2.2%）的不良事件而停止治疗。　　

　　结论和相关性：在完成20周皮下semaglutide索马鲁肽磨合期的超重或肥胖成人中，2.4mg每周一次，与改用安慰剂相比，维持semaglutide索马鲁肽治疗可在接下来的48周内持续减轻体重。详情请扫码咨询：