目的：肾功能损害是痛风的危险因素，也是痛风最佳管理的障碍。我们进行了这项探索性研究，以获得迄今为止关于非布司他Febuxostat对中度至重度肾功能不全患者（估计肾小球滤过率[GFR]15-50毫升/分钟/1.73米）。
方法：96名中度至重度肾功能不全的痛风患者参加了一项为期12个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。患者以1:1:1的比例随机分配接受30mg非布司他Febuxostat每日两次、40/80mg非布司他Febuxostat每日一次或安慰剂。主要疗效终点是血清肌酐(Cr)水平从基线到第12个月的变化。次要终点包括估计GFR从基线到第12个月的变化以及血清尿酸(UA)水平为第12个月时<6.0mg/dl。
结果：在第12个月，非布索坦组与安慰剂组相比，血清Cr水平相对于基线的变化或估计GFR相对于基线的变化没有显着差异。与安慰剂组相比，两个非布司他Febuxostat组在第12个月时血清UA水平<6.0mg/dl的患者比例显着高于安慰剂组（均P<0.001）。78.1%接受30mg非布司他Febuxostat每日两次的患者、87.5%接受40/80mg非布司他Febuxostat每日一次的患者和78.1%接受安慰剂的患者发生至少1次治疗出现的不良事件(TEAE)。TEAE最常涉及肾功能衰竭和损害的类别以及肾功能分析。
结论：非布司他Febuxostat被证明可有效降低血清UA，并且在中度至重度肾功能不全的痛风患者中具有良好的耐受性。随机分配接受非布司他Febuxostat治疗的患者血清UA水平显着降低，肾功能没有显着恶化。详情请扫码咨询：
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