简介:本研究旨在间接比较Apalutamide阿帕他胺和恩杂鲁胺对非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性的耐受性和健康相关生活质量(HRQoL)。
方法:使用了来自SPARTAN研究的患者水平数据[apalutamide+雄激素剥夺疗法(ADT)与安慰剂+ADT]和来自PROSPER研究的汇总已发表数据(enzalutamide+ADT与安慰剂+ADT)。通过对来自SPARTAN的患者基线特征进行加权以匹配PROSPER中的聚合基线特征,进行锚定匹配调整间接比较(MAIC)。报告的不良事件(AE)的优势比(OR)和基线到随访的最小二乘平均HRQoL[用癌症治疗功能评估-前列腺(FACT-P)评分测量]的可信区间为95%-使用加权总体估计斯巴达武器,并通过贝叶斯框架与PROSPER中的武器进行间接比较。特别感兴趣的事件包括疲劳、潮热、恶心、腹泻、高血压、跌倒、头晕、食欲减退、关节痛、乏力和头痛。此外,还探索了任何AE和严重AE。
结果:在1207名SPARTAN患者中,1171名与1401名PROSPER患者匹配。相对于恩杂鲁胺,Apalutamide阿帕他胺表现出更好的耐受性,这可以通过疲劳[p(OR<1)=99.5%]、高血压[p(OR<1)=99.2%]、食欲下降[p(OR<1)=98.3%]、跌倒[p(OR<1)=90.3%]、头痛[p(OR<1)=86.7%]和恶心[p(OR<1)=80.0%]。Apalutamide阿帕他胺与恩杂鲁胺相比,任何AE和SAE发生率降低的概率分别为66.9%和90.9%。相对于恩杂鲁胺,根据FACT-P总分[p(diff>0)=73.1%],Apalutamide阿帕他胺治疗与更高的HRQoL改善概率相关。对于物理[p(diff>0)=97.
结论:锚定MAIC表明,与恩杂鲁胺相比,由于AE更少且HRQoL更好,因此使用apalutamide阿帕他胺治疗男性nmCRPC与更高的耐受性概率相关。详情请扫码咨询:
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