简介:临床研究表明,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和培美曲塞的组合克服了NSCLC中对表皮生长因子受体(EGFR)TKI的获得性耐药。此前,与吉非替尼Gefitinib相比,培美曲塞+吉非替尼Gefitinib(P+G)的无进展生存期(PFS)有所提高。我们展示了P+G与吉非替尼Gefitinib的OS、更新的PFS、生物标志物分析和安全性。
方法:这是一项2期、多中心、随机研究,在东亚患有EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC患者中进行。患者随机(2:1)接受P+G(500mg/m2静脉注射,每周3次+250mg/天口服)或吉非替尼Gefitinib。
结果:共有191名患者(P+G,n=126;吉非替尼Gefitinib,n=65)包括意向治疗和安全人群。P+G组的中位OS为43.4个月,而吉非替尼Gefitinib组为36.8个月;调整后的HR0.77(95%CI,0.5-1.2);一侧P=0.105。与吉非替尼Gefitinib组(11.1个月)相比,P+G组(16.2个月)的中位PFS显着更长;调整后的HR0.67(95%CI,0.5-0.9);一侧P=0.009。在P+G和吉非替尼组中,胸苷酸合酶(TS)表达低的患者的中位PFS分别为22.6和11.0个月,TS表达高的患者的中位PFS分别为12.6和9.9个月。常见的二线停药后全身治疗是EGFR-TKIs和化疗。大多数患者至少经历过一次不良事件。
结论:在EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC初治患者中,与吉非替尼Gefitinib相比,将培美曲塞添加到EGFRTKI吉非替尼Gefitinib可显着改善PFS并在数值上延长OS。低TS表达似乎是治疗结果的良好预测指标。详情请扫码咨询:
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