目的：评估apalutamide+雄激素剥夺疗法与单独雄激素剥夺疗法在日本3期、随机、全球TITAN研究的转移性去势敏感性前列腺癌患者中的疗效和安全性。
方法：患有转移性去势敏感性前列腺癌的男性随机（1:1）接受240mg阿帕他胺+雄激素剥夺疗法或匹配的安慰剂+雄激素剥夺疗法。主要疗效终点是放射学无进展生存期和总生存期。次要疗效终点是细胞毒性化疗时间、疼痛进展、慢性阿片类药物使用和骨骼相关事件。还评估了安全性。
结果：在TITAN研究中包括的1052名患者中，51名(4.85%)是日本人（阿帕他胺组，n=28；安慰剂组，n=23）。总之，阿帕他胺组81.8%和安慰剂组71.8%的患者没有经历放射学进展或死亡，放射学无进展生存的风险比有利于阿帕他胺治疗（风险比0.712，95%置信区间0.205-2.466；P=0.59)。
24个月时，阿帕他胺组85.7%的患者和安慰剂组81.5%的患者存活，总生存率的风险比有利于阿帕他胺（风险比0.840，95%置信区间0.210-3.361；P=0.805）。
在中期分析中，阿帕他胺组未达到中位放射学无进展生存期和总生存期，并且在阿帕他胺治疗后延迟了细胞毒性化疗时间。除了皮疹外，日本亚群中阿帕他胺的安全性与全球人群相当。
结论：目前的分析结果表明，与单独雄激素剥夺疗法相比，日本患者的阿帕他胺+雄激素剥夺疗法具有更好的疗效，并且这些发现与总体人群中的结果相当。Apalutamide+雄激素剥夺疗法可被视为广泛的转移性去势敏感性前列腺癌的治疗选择之一，无论日本患者的先前治疗和疾病程度如何。详情请扫码咨询：
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