经验教训：这项前瞻性、单臂、II期研究的结果表明，新辅助厄洛替尼耐受性良好，可能会提高IIIA-N2期表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌患者的根治性切除率(NSCLC)。厄洛替尼在该患者群体中显示出作为新辅助治疗选择的前景。下一代测序可能有助于预测术前酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在NSCLC患者中的作用。大规模随机对照试验研究在这个精准医学时代，围手术期治疗中的TKI，结合新辅助和辅助治疗来增强患者的个性化治疗是有必要的。
背景：关于表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)作为非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗的信息很少。我们评估了新辅助厄洛替尼是否能改善IIIA-N2期EGFR突变阳性NSCLC患者的可操作性和生存率。
方法：我们进行了一项前瞻性、单臂、II期研究。在新辅助治疗期间，患者每天接受150毫克厄洛替尼治疗，持续56天。主要终点是根治性切除率。
结果：19名患者被纳入最终分析。厄洛替尼治疗后，14例患者接受了手术。根治性切除率为68.4%（13/19），病理降期率为21.1%（4/19）。客观反应率为42.1%；89.5%(17/19)的患者实现了疾病控制，接受手术的患者的中位无病生存期为10.3个月。在接受新辅助治疗的所有19名患者中，中位无进展生存期(PFS)和总生存期分别为11.2和51.6个月。36.8%(7/19)的患者发生了不良事件(AE)，最常见的AE是皮疹(26.3%)；15.8%的人经历了3/4级AE。在几乎所有QoL评估中，厄洛替尼治疗后均观察到生活质量(QoL)改善。的影响TP53在具有足够组织样本的8名患者中评估了突变对预后的影响。新一代测序显示，除了EGFR突变外，大多数患者还存在TP53基因突变(7/8)。没有TP53突变或非常低的丰度与较长的PFS（分别为36和38个月）相关，而高丰度与较短的PFS（8个月）相关。
结论：新辅助厄洛替尼Erlotinib耐受性良好，可提高该患者人群的根治性切除率。新一代测序可以预测术前TKI的结果。详情请扫码咨询：
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