背景：当分别评估三项PALOMA研究的总体毒性发生率时，帕博西尼Palbociclib与内分泌治疗一起给药是可以耐受的。该研究纵向分析了汇总的长期PALOMA安全数据。
方法：：数据从三个随机II期和III期研究（ClinicalTrials.gov合并NCT00721409，NCT01740427，NCT01942135激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者）。一线患者被随机分配接受来曲唑联合/不联合palbociclib（PALOMA-1）或来曲唑联合palbociclib/安慰剂（PALOMA-2）。在PALOMA-3中，既往有内分泌抵抗的患者接受氟维司群加palbociclib/安慰剂。随着时间的推移，对报告长达50个月的治疗的不良事件(AE)的累积事件率进行了评估。
结果：接受内分泌治疗的患者（n=1343）被纳入该汇总分析（872人也接受了palbociclib治疗，471人未接受治疗）。palbociclib加内分泌治疗最常见的AE是中性粒细胞减少症和感染（任何级别，分别为80.6%和54.7%），高于内分泌单药治疗组（任何级别，5.3%和36.9%）。最常见的血液学AE（palbociclib组≥15.0%）更有可能在研究的最初几个月报告，此后累积事件发生率没有显着增加。使用palbociclib加内分泌治疗时，仅8.3%的患者发生了导致三年内永久停药的任何级别AE。
结论：基于这些长期安全性分析，没有证据表明palbociclib加内分泌治疗存在特定的累积或延迟毒性，支持正在进行的palbociclib加内分泌治疗在早期乳腺癌中的研究(NCT02513394)。详情请扫码咨询：
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