palbociclib帕博西尼在有无内脏转移的晚期乳腺癌患者治疗中作用

　　背景：本报告评估了帕博西尼palbociclib加内分泌治疗(ET)在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌(ABC)伴或不伴内脏转移的女性中的疗效和安全性。　　

　　患者和方法：先前ET后疾病进展的绝经前和绝经后妇女(PALOMA-3；N=521)和未接受ABC治疗的绝经后妇女(PALOMA-2；N=666)随机分配2:1至ET（氟维司群或来曲唑），分别）加palbociclib或安慰剂。通过既往治疗和内脏受累评估无进展生存期(PFS)、安全性和患者报告的生活质量(QoL)。　　

　　结果：先前对ET耐药的患者（58.3%，PALOMA-3）的内脏转移发生率高于ABC环境中未接受ET的患者（48.6%，PALOMA-2）。在既往对ET耐药和内脏转移的患者中，palbociclib加氟维司群的中位PFS(mPFS)为9.2个月，而安慰剂加氟维司群的中位PFS(mPFS)为3.4个月[风险比(HR)，0.47；95%置信区间(CI)，0.35-0.61]和客观缓解率(ORR)分别为28.0%和6.7%。　　

　　在非内脏转移患者中，mPFS分别为16.6和7.3个月，HR0.53；95%置信区间0.36-0.77。在患有内脏疾病且未接受ET的晚期疾病患者中，palbociclib加来曲唑的mPFS为19.3个月，而安慰剂加来曲唑的mPFS为12.9个月（HR0.63；95%CI0.47-0.85）；ORR分别为55.1%和40.0%；在非内脏疾病患者中，palbociclib加来曲唑未达到mPFS，而安慰剂加来曲唑为16.8个月（HR0.50；95%CI0.36-0.70）。　　

　　在既往对ET有内脏转移耐药的患者中，palbociclib加氟维司群与安慰剂加氟维司群相比，显着延迟了QoL的恶化，而在未接受基于内分泌治疗的ABC患者中，palbociclib加来曲唑可维持患者报告的QoL。　　

　　结论：Palbociclib加ET延长了内脏转移患者的mPFS，增加了ORR，并且在先前接受过ABC治疗的患者中，延迟了QoL恶化，为适合内分泌治疗的内脏转移患者提供了标准治疗选择。详情请扫码咨询：