来那度胺是一种免疫调节剂,目前美国食品和药物管理局批准用于治疗多发性骨髓瘤、具有5q−缺失的骨髓增生异常综合征(MDS)和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。在体外和体内研究中,来那度胺具有抗血管生成和免疫调节作用,以及对多种血液系统恶性肿瘤的直接细胞毒活性。此外,来那度胺已被证明可以增强利妥昔单抗的活性。
临床上,来那度胺在复发侵袭性和惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)中均具有活性,无论是作为单一药物还是与利妥昔单抗联合使用。新兴数据还表明来那度胺加利妥昔单抗在一线MCL和滤泡性淋巴瘤中的治疗潜力。许多临床试验正在进行中,以评估来那度胺联合化疗或靶向生物制剂在B细胞NHL中的疗效和安全性。
在接受来那度胺治疗的多发性骨髓瘤患者中,有充分记录的静脉血栓栓塞(VTE)风险;来那度胺带有美国食品和药物管理局黑框警告,提示多发性骨髓瘤患者发生VTE和肺栓塞的风险。这个比率在Carrier等人的荟萃分析中被引用为每100个患者周期0.7至0.8次血栓形成事件。然而,在接受来那度胺治疗的B细胞NHL患者中,这种风险以前尚未明确定义,并且仍然是一个重要的临床问题。
在Leonard等人(CALGB50401)比较单药来那度胺与来那度胺加利妥昔单抗治疗滤泡性淋巴瘤患者的2期随机对照试验中,单独接受来那度胺与联合方案相比,血栓形成率较高的趋势不显着。尽管该研究的效力不足以检测到显着差异,但它表明接受来那度胺作为单一药物治疗的患者发生VTE的风险可能更大。
在2007年美国临床肿瘤学会VTE预防指南中,建议对所有接受来那度胺联合治疗的患者进行门诊预防,无论治疗何种疾病。然而,在2013年更新的指南中,这些建议仅限于接受来那度胺治疗的多发性骨髓瘤患者,这反映出缺乏有关接受来那度胺治疗的其他疾病患者的VTE发生率的数据。这强调需要确定接受来那度胺治疗的淋巴瘤患者的VTE发生率,以确定这些患者是否也需要预防。
我们对文献进行了系统回顾,以量化接受来那度胺Lenalidomide(包括来那度胺联合化疗或生物制剂)治疗的B细胞NHL患者的VTE发生率。我们进一步旨在区分接受包括来那度胺在内的不同方案治疗的患者的血栓形成率。详情请扫码咨询:
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